- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00003115
Epidural hydromorfon sammenlignet med hydromorfoninfusion ved behandling af patienter med prostatakræft, der gennemgår radikal prostatektomi
Spinale virkninger af epidural hydromorfon
RATIONALE: At give hydromorfon på forskellige måder kan lindre smerten forbundet med kræftkirurgi.
FORMÅL: Randomiseret dobbeltblindet fase III-forsøg for at sammenligne effektiviteten af epidural hydromorfon med hydromorfoninfusion hos patienter med prostatacancer, der gennemgår radikal prostatektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Definer virkningsvarigheden af hydromorfon (spinal vs supraspinal) hos patienter, der har gennemgået radikal prostatektomi. II. Demonstrer, at varigheden af de analgetiske virkninger af ens blodkoncentrationer af hydromorfon afhænger af den metode, der anvendes til at opnå denne koncentration, ved at sammenligne kontinuerlig epidural infusion med den for en kontinuerlig intravenøs infusion.
OVERSIGT: Dette er en dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse. Efter at alle patienter har gennemgået radikal prostatektomi, administreres hydromorfon på to forskellige måder. Patienterne modtager enten en hydromorfon bolusinjektion gennem et epiduralt kateter ved hjælp af en patientstyret analgesipumpe eller en hydromorfon bolusinjektion gennem et intravenøst kateter ved hjælp af en patientstyret analgesipumpe. Infusion for begge grupper stoppes efter 24 timer. Patienterne følges hvert 30. minut i 6 timer.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter vil blive akkumuleret i denne undersøgelse over en 3-årig periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet prostatacancer Ikke metastaserende Skal gennemgå radikal prostatektomi
PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18-70 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Neurologisk: Ingen tilstedeværelse af en intrakraniel læsion forbundet med øget intrakranielt tryk Lunge: Ingen kronisk obstruktiv lungesygdom Ingen cor pulmonale Ingen emfysem Ingen kyphoscoliosis Ingen status asthmaticus Andet: Ingen kontraindikationer for indsættelse af epiduralkateter Ingen kendt overfølsomhed over for hydromorfon Ingen historie med alkoholisme, stofmisbrug, mental dysfunktion eller kognitive mangler
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret til tidligere operation(er) Andet: Ingen præoperative opioider af nogen grund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hydromorfon
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000065866
- RPCI-DS-95-35
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med hydromorfonhydrochlorid
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Tigermed Consulting Co., LtdAfsluttet
-
Advanz PharmaAfsluttet
-
WPD Pharmaceuticals Sp. z o.o.Worldwide Clinical TrialsIkke rekrutterer endnu
-
PhytoHealth CorporationAfsluttet
-
Zhejiang UniversityHuashan Hospital; West China Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræftForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...International Tuberculosis Research CenterTrukket tilbageRefraktær lungetuberkuloseKorea, Republikken
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet