Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural hydromorfon sammenlignet med hydromorfoninfusion ved behandling af patienter med prostatakræft, der gennemgår radikal prostatektomi

22. februar 2011 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Spinale virkninger af epidural hydromorfon

RATIONALE: At give hydromorfon på forskellige måder kan lindre smerten forbundet med kræftkirurgi.

FORMÅL: Randomiseret dobbeltblindet fase III-forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​epidural hydromorfon med hydromorfoninfusion hos patienter med prostatacancer, der gennemgår radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Definer virkningsvarigheden af ​​hydromorfon (spinal vs supraspinal) hos patienter, der har gennemgået radikal prostatektomi. II. Demonstrer, at varigheden af ​​de analgetiske virkninger af ens blodkoncentrationer af hydromorfon afhænger af den metode, der anvendes til at opnå denne koncentration, ved at sammenligne kontinuerlig epidural infusion med den for en kontinuerlig intravenøs infusion.

OVERSIGT: Dette er en dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse. Efter at alle patienter har gennemgået radikal prostatektomi, administreres hydromorfon på to forskellige måder. Patienterne modtager enten en hydromorfon bolusinjektion gennem et epiduralt kateter ved hjælp af en patientstyret analgesipumpe eller en hydromorfon bolusinjektion gennem et intravenøst ​​kateter ved hjælp af en patientstyret analgesipumpe. Infusion for begge grupper stoppes efter 24 timer. Patienterne følges hvert 30. minut i 6 timer.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter vil blive akkumuleret i denne undersøgelse over en 3-årig periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet prostatacancer Ikke metastaserende Skal gennemgå radikal prostatektomi

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18-70 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Neurologisk: Ingen tilstedeværelse af en intrakraniel læsion forbundet med øget intrakranielt tryk Lunge: Ingen kronisk obstruktiv lungesygdom Ingen cor pulmonale Ingen emfysem Ingen kyphoscoliosis Ingen status asthmaticus Andet: Ingen kontraindikationer for indsættelse af epiduralkateter Ingen kendt overfølsomhed over for hydromorfon Ingen historie med alkoholisme, stofmisbrug, mental dysfunktion eller kognitive mangler

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret til tidligere operation(er) Andet: Ingen præoperative opioider af nogen grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2004

Først opslået (Skøn)

12. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065866
  • RPCI-DS-95-35

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med hydromorfonhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner