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硬膜外氢吗啡酮与氢吗啡酮输注治疗接受根治性前列腺切除术的前列腺癌患者的比较

2011年2月22日 更新者：Roswell Park Cancer Institute

硬膜外氢吗啡酮对脊柱的影响

理由：以不同方式给予氢吗啡酮可以减轻与癌症手术相关的疼痛。

目的：随机双盲 III 期试验，比较硬膜外氢吗啡酮与氢吗啡酮输注对接受根治性前列腺切除术的前列腺癌患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：I. 定义氢吗啡酮（脊髓与脊髓上）在接受根治性前列腺切除术的患者中的作用持续时间。 二。 通过比较连续硬膜外输注与连续静脉输注的方法，证明氢吗啡酮等血浓度的镇痛作用的持续时间取决于达到该浓度所使用的方法。

大纲：这是一项双盲、随机研究。 在所有患者都接受了根治性前列腺切除术后，氢吗啡酮以两种不同的方式给药。 患者使用患者自控镇痛泵通过硬膜外导管快速浓注氢吗啡酮，或使用患者自控镇痛泵通过静脉内导管快速浓注氢吗啡酮。 两组均在 24 小时停止输注。 每 30 分钟对患者进行一次随访，持续 6 小时。

预计应计：在 3 年的时间内，总共将有 40 名患者参与这项研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

疾病特征： 经组织学证实的前列腺癌 非转移性 必须接受根治性前列腺切除术

患者特征： 年龄：18-70 体能状态：未指定 预期寿命：未指定 造血：未指定 肝脏：未指定 肾脏：未指定 神经系统：不存在与颅内压升高相关的颅内病变 肺部：无慢性阻塞性肺病无肺心病 无肺气肿 无脊柱后凸 无哮喘状态 其他：无硬膜外导管插入禁忌症 无已知的氢吗啡酮过敏史 无酒精中毒、药物滥用、精神障碍或认知缺陷史

既往同步治疗： 生物疗法：未指定 化疗：未指定 内分泌疗法：未指定 放射疗法：未指定 手术：未指定既往手术 其他：因任何原因未使用术前阿片类药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Roswell Park Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年6月1日

初级完成 (实际的)

2003年1月1日

研究完成 (实际的)

2004年2月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年8月11日

首次发布 (估计)

2004年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月22日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000065866
  • RPCI-DS-95-35

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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