Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural hydromorfon sammenlignet med hydromorfoninfusjon ved behandling av pasienter med prostatakreft som gjennomgår radikal prostatektomi

22. februar 2011 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Spinaleffekter av epidural hydromorfon

BAKGRUNN: Å gi hydromorfon på forskjellige måter kan lindre smertene forbundet med kreftkirurgi.

FORMÅL: Randomisert dobbeltblindet fase III-studie for å sammenligne effektiviteten av epidural hydromorfon med hydromorfoninfusjon hos pasienter med prostatakreft som gjennomgår radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Definere virkningsvarigheten av hydromorfon (spinal vs supraspinal) hos pasienter som har gjennomgått radikal prostatektomi. II. Vis at varigheten av de smertestillende effektene av like blodkonsentrasjoner av hydromorfon er avhengig av metoden som brukes for å oppnå denne konsentrasjonen ved å sammenligne kontinuerlig epidural infusjon med den for en kontinuerlig intravenøs infusjon.

OVERSIKT: Dette er en dobbeltblindet, randomisert studie. Etter at alle pasienter har gjennomgått radikal prostatektomi, administreres hydromorfon på to forskjellige måter. Pasienter får enten en hydromorfon bolusinjeksjon gjennom et epiduralkateter ved bruk av en pasientkontrollert analgesipumpe eller en hydromorfon bolusinjeksjon gjennom et intravenøst ​​kateter ved bruk av en pasientkontrollert analgesipumpe. Infusjon for begge grupper stoppes etter 24 timer. Pasientene følges hvert 30. minutt i 6 timer.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 40 pasienter vil bli påløpt i denne studien over en 3-års periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet prostatakreft Ikke metastaserende Må gjennomgå radikal prostatektomi

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18-70 Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Nevrologisk: Ingen tilstedeværelse av en intrakraniell lesjon assosiert med økt intrakranielt trykk Lunge: Ingen kronisk obstruktiv lungesykdom Ingen cor pulmonale Ingen emfysem Ingen kyphoscoliosis Ingen status asthmaticus Annet: Ingen kontraindikasjoner for innsetting av epiduralkateter Ingen kjent overfølsomhet overfor hydromorfon Ingen historie med alkoholisme, narkotikamisbruk, mental dysfunksjon eller kognitive mangler

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ikke spesifisert Kirurgi: Ikke spesifisert for tidligere operasjon(er) Annet: Ingen preoperative opioider uansett årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000065866
  • RPCI-DS-95-35

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere