Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidural hydromorfon jämfört med hydromorfoninfusion vid behandling av patienter med prostatacancer som genomgår radikal prostatektomi

22 februari 2011 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Spinala effekter av epidural hydromorfon

MOTIVERING: Att ge hydromorfon på olika sätt kan lindra smärtan i samband med cancerkirurgi.

SYFTE: Randomiserad dubbelblind fas III-studie för att jämföra effektiviteten av epidural hydromorfon med hydromorfoninfusion hos patienter med prostatacancer som genomgår radikal prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Definiera verkningstiden för hydromorfon (spinal vs supraspinal) hos patienter som har genomgått radikal prostatektomi. II. Visa att varaktigheten av de smärtstillande effekterna av lika blodkoncentrationer av hydromorfon beror på den metod som används för att uppnå denna koncentration genom att jämföra kontinuerlig epidural infusion med den för en kontinuerlig intravenös infusion.

DISPLAY: Detta är en dubbelblindad, randomiserad studie. Efter att alla patienter har genomgått radikal prostatektomi, administreras hydromorfon på två olika sätt. Patienterna får antingen en hydromorfon bolusinjektion genom en epiduralkateter med en patientkontrollerad analgesipump eller en hydromorfon bolusinjektion genom en intravenös kateter med en patientkontrollerad analgesipump. Infusion för båda grupperna avbryts efter 24 timmar. Patienterna följs var 30:e minut i 6 timmar.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter kommer att samlas in i denna studie under en 3-årsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad prostatacancer Ej metastaserande Måste genomgå radikal prostatektomi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18-70 Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Neurologisk: Ingen närvaro av en intrakraniell lesion associerad med ökat intrakraniellt tryck Lung: Ingen kronisk obstruktiv lungsjukdom Ingen cor pulmonale Inget emfysem Inget kyphoscoliosis Ingen status asthmaticus Övrigt: Inga kontraindikationer för införande av epiduralkateter Ingen känd överkänslighet mot hydromorfon Ingen historia av alkoholism, drogmissbruk, mental dysfunktion eller kognitiva brister

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ej specificerad Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Operation: Ej specificerad för tidigare operation(er) Övrigt: Inga preoperativa opioider av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000065866
  • RPCI-DS-95-35

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera