- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00003115
Epidural hydromorfon jämfört med hydromorfoninfusion vid behandling av patienter med prostatacancer som genomgår radikal prostatektomi
Spinala effekter av epidural hydromorfon
MOTIVERING: Att ge hydromorfon på olika sätt kan lindra smärtan i samband med cancerkirurgi.
SYFTE: Randomiserad dubbelblind fas III-studie för att jämföra effektiviteten av epidural hydromorfon med hydromorfoninfusion hos patienter med prostatacancer som genomgår radikal prostatektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: I. Definiera verkningstiden för hydromorfon (spinal vs supraspinal) hos patienter som har genomgått radikal prostatektomi. II. Visa att varaktigheten av de smärtstillande effekterna av lika blodkoncentrationer av hydromorfon beror på den metod som används för att uppnå denna koncentration genom att jämföra kontinuerlig epidural infusion med den för en kontinuerlig intravenös infusion.
DISPLAY: Detta är en dubbelblindad, randomiserad studie. Efter att alla patienter har genomgått radikal prostatektomi, administreras hydromorfon på två olika sätt. Patienterna får antingen en hydromorfon bolusinjektion genom en epiduralkateter med en patientkontrollerad analgesipump eller en hydromorfon bolusinjektion genom en intravenös kateter med en patientkontrollerad analgesipump. Infusion för båda grupperna avbryts efter 24 timmar. Patienterna följs var 30:e minut i 6 timmar.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter kommer att samlas in i denna studie under en 3-årsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad prostatacancer Ej metastaserande Måste genomgå radikal prostatektomi
PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18-70 Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Neurologisk: Ingen närvaro av en intrakraniell lesion associerad med ökat intrakraniellt tryck Lung: Ingen kronisk obstruktiv lungsjukdom Ingen cor pulmonale Inget emfysem Inget kyphoscoliosis Ingen status asthmaticus Övrigt: Inga kontraindikationer för införande av epiduralkateter Ingen känd överkänslighet mot hydromorfon Ingen historia av alkoholism, drogmissbruk, mental dysfunktion eller kognitiva brister
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ej specificerad Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Operation: Ej specificerad för tidigare operation(er) Övrigt: Inga preoperativa opioider av någon anledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hydromorfon
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000065866
- RPCI-DS-95-35
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på hydromorfonhydroklorid
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenMetastaserande icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8