골수 이식 후 재발한 다발성 골수종 환자의 생물학적 치료

질병 특성:

• HLA 동일 형제로부터 동종 골수 이식(BMT) 후 최소 6개월 동안 조직학적으로 확인된 재발성 또는 지속성 다발성 골수종

• 지속성, 재발성 또는 진행성 질환으로 간주되려면 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  • 4주 간격으로 2회 연속 측정에서 임상적 또는 검사실 개선의 추가 증거 없이 M 단백질 수준 또는 골수 침범에 의해 결정된 BMT 후 6-12개월에 감지할 수 있는 잔여 질병
  • BMT 후 12개월 이상 완전한 반응이 달성되지 않았으며 점진적인 개선의 증거가 없습니다.
  • 2회 측정 시 혈청 paraprotein의 최소 25% 증가(1.0g/dL 이상) 또는 2회 측정 시 소변 경쇄 배설이 50% 증가(150mg/day 이상)
  • 골수에서 형질 세포의 10% 증가
• 완전히 반응하지만 M 단백질의 재발 및 골수 내 골수종 세포의 10% 포인트 증가가 있는 질병 허용
• 진행의 유일한 증거로서 용해성 병변 단독 또는 새로운 연조직 형질세포종이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 4주 이상

조혈:

• 명시되지 않은

간:

• 빌리루빈 정상 상한치의 2.0배 이하

신장:

• 명시되지 않은

다른:

• 활성 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전에 HLA A;B;DR 유전자형이 일치하는 형제 기증자로부터 동종 골수 이식을 받았어야 합니다.
• 재발성 질환에 대한 동시 인터페론 요법 없음

화학 요법:

• GVHD 발적의 증거 없이 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 아자티오프린 또는 기타 이식편대숙주병(GVHD) 예방/치료 후 최소 4주
• 재발된 질병에 대한 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법:

• 등록 전 최소 4주 동안 GVHD의 발적 없이 0.25mg/kg 프레드니손 이하의 용량을 받아야 합니다.
• 지난 4주 동안 0.25mg/kg을 초과하는 사전 프레드니손 용량 없음
• 0.25mg/kg 이하의 용량으로 동시에 프레드니손을 투여받아야 함
• 동시 코르티코스테로이드 허용

방사선 요법:

• 방사선 조사된 뼈 부위 이외의 다른 평가 가능한 질병의 증거가 있는 경우 동시 완화 방사선 요법 허용

수술:

• 명시되지 않은