Thérapie biologique dans le traitement des patients atteints de myélome multiple qui a récidivé après une greffe de moelle osseuse

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Myélome multiple récurrent ou persistant confirmé histologiquement au moins 6 mois après une allogreffe de moelle osseuse (GMO) d'un frère ou d'une sœur HLA identique

• Doit répondre à l'un des critères suivants pour être considéré comme une maladie persistante, récurrente ou évolutive :

  • Maladie résiduelle détectable 6 à 12 mois après la GMO, déterminée par le niveau de protéine M ou l'atteinte de la moelle osseuse, sans autre preuve d'amélioration clinique ou de laboratoire sur 2 mesures consécutives à 4 semaines d'intervalle
  • Réponse complète non obtenue 12 mois ou plus après la BMT et il n'y a aucune preuve d'amélioration progressive
  • Au moins 25 % d'augmentation de la paraprotéine sérique (supérieure à 1,0 g/dL) mesurée à deux occasions ou une augmentation de 50 % de l'excrétion urinaire des chaînes légères (supérieure à 150 mg/jour) mesurée à 2 occasions
  • Une augmentation de 10% des plasmocytes dans la moelle osseuse
• Maladie en réponse complète mais avec récidive de la protéine M et augmentation ponctuelle de 10 % des cellules myélomateuses dans la moelle autorisée
• Aucune lésion lytique seule ou nouveau plasmocytome des tissus mous comme seule preuve de progression

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Plus de 4 semaines

Hématopoïétique :

• Non spécifié

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 2,0 fois la limite supérieure de la normale

Rénal:

• Non spécifié

Autre:

• Pas d'infection active
• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Doit avoir reçu une greffe de moelle osseuse allogénique antérieure d'un donneur de frère et sœur HLA A; B; DR génotypiquement compatible
• Pas de traitement concomitant par interféron pour la maladie récidivante

Chimiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la cyclosporine, le méthotrexate, l'azathioprine ou une autre prophylaxie/traitement de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) sans signe de poussée de GVHD
• Au moins 4 semaines depuis une chimiothérapie antérieure pour une maladie en rechute

Thérapie endocrinienne :

• Doit recevoir une dose ne dépassant pas 0,25 mg/kg de prednisone pendant au moins 4 semaines avant l'inscription sans poussée de GVHD
• Aucune dose antérieure de prednisone supérieure à 0,25 mg/kg au cours des 4 dernières semaines
• Doit recevoir simultanément de la prednisone à une dose ne dépassant pas 0,25 mg/kg
• Corticoïdes concomitants autorisés

Radiothérapie:

• Radiothérapie palliative concomitante autorisée si preuve d'une autre maladie évaluable autre que les sites osseux irradiés

Chirurgie:

• Non spécifié