Biologisk terapi vid behandling av patienter med multipelt myelom som har återkommit efter benmärgstransplantation

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt bekräftat återkommande eller ihållande multipelt myelom minst 6 månader efter allogen benmärgstransplantation (BMT) från ett identiskt HLA-syskon

• Måste uppfylla något av följande kriterier för att betraktas som persistent, återkommande eller progressiv sjukdom:

  • Återstående detekterbar sjukdom 6-12 månader efter BMT, bestämt av M-proteinnivån eller benmärgspåverkan, utan ytterligare bevis på klinisk eller laboratorieförbättring vid 2 på varandra följande mätningar med 4 veckors mellanrum
  • Fullständig respons uppnåddes inte 12 eller fler månader efter BMT och det finns inga tecken på progressiv förbättring
  • Minst 25 % ökning av serumparaprotein (mer än 1,0 g/dL) mätt vid två tillfällen eller 50 % ökning av utsöndring av lätta kedjor i urin (mer än 150 mg/dag) mätt vid 2 tillfällen
  • En 10% ökning av plasmaceller i benmärgen
• Sjukdom i fullständigt svar men med återkommande M-protein och 10 %-poängs ökning av myelomceller i märgen tillåten
• Inga lytiska lesioner ensamma eller nytt plasmacytom i mjukvävnad som enda bevis på progression

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Prestationsstatus:

• ECOG 0-2

Förväntad livslängd:

• Mer än 4 veckor

Hematopoetisk:

• Ej angivet

Lever:

• Bilirubin inte större än 2,0 gånger övre normalgräns

Njur:

• Ej angivet

Övrig:

• Ingen aktiv infektion
• Inte gravid eller ammande
• Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Måste tidigare ha fått allogen benmärgstransplantation från en HLA A;B;DR genotypiskt matchad syskondonator
• Ingen samtidig interferonbehandling vid återfall av sjukdom

Kemoterapi:

• Minst 4 veckor sedan ciklosporin, metotrexat, azatioprin eller annan transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD) profylax/behandling utan tecken på uppblossning av GVHD
• Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi för återfall av sjukdom

Endokrin terapi:

• Måste få en dos som inte är högre än 0,25 mg/kg prednison i minst 4 veckor före registrering utan uppblossning av GVHD
• Ingen tidigare prednisondos större än 0,25 mg/kg under de senaste 4 veckorna
• Måste samtidigt få prednison med en dos som inte är större än 0,25 mg/kg
• Samtidiga kortikosteroider tillåtna

Strålbehandling:

• Samtidig palliativ strålbehandling tillåts om tecken på annan evaluerbar sjukdom förutom bestrålade benområden

Kirurgi:

• Ej angivet