Biologisk terapi til behandling af patienter med myelomatose, der er gentaget efter knoglemarvstransplantation

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet tilbagevendende eller vedvarende myelomatose mindst 6 måneder efter allogen knoglemarvstransplantation (BMT) fra en HLA identisk søskende

• Skal opfylde et af følgende kriterier for at blive betragtet som vedvarende, tilbagevendende eller progressiv sygdom:

  • Resterende påviselig sygdom 6-12 måneder efter BMT, som bestemt af M-proteinniveauet eller knoglemarvsinvolvering, uden yderligere bevis for klinisk eller laboratoriemæssig forbedring ved 2 på hinanden følgende målinger med 4 ugers mellemrum
  • Fuldstændig respons ikke opnået 12 eller flere måneder efter BMT, og der er ingen tegn på progressiv forbedring
  • Mindst 25 % stigning af serumparaprotein (større end 1,0 g/dL) målt ved to lejligheder eller 50 % stigning i urinudskillelse af let kæde (større end 150 mg/dag) målt ved 2 lejligheder
  • En stigning på 10 % i plasmaceller i knoglemarven
• Sygdom i fuldstændig respons, men med tilbagevenden af ​​M-protein og 10 % point stigning i myelomceller i marven tilladt
• Ingen lytiske læsioner alene eller nyt bløddelsplasmacytom som eneste bevis på progression

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mere end 4 uger

Hæmatopoietisk:

• Ikke specificeret

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 2,0 gange øvre normalgrænse

Nyre:

• Ikke specificeret

Andet:

• Ingen aktiv infektion
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Skal have modtaget forudgående allogen knoglemarvstransplantation fra en HLA A;B;DR genotypisk matchet søskendedonor
• Ingen samtidig interferonbehandling for recidiverende sygdom

Kemoterapi:

• Mindst 4 uger siden cyclosporin, methotrexat, azathioprin eller anden graft versus host disease (GVHD) profylakse/behandling uden tegn på opblussen af ​​GVHD
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi for recidiverende sygdom

Endokrin terapi:

• Skal have en dosis på højst 0,25 mg/kg prednison i mindst 4 uger før registrering uden opblussen af ​​GVHD
• Ingen tidligere prædnisondosis større end 0,25 mg/kg inden for de seneste 4 uger
• Skal samtidig modtage prednison i en dosis, der ikke er større end 0,25 mg/kg
• Samtidige kortikosteroider tilladt

Strålebehandling:

• Samtidig palliativ strålebehandling tilladt, hvis tegn på anden evaluerbar sygdom end bestrålede knoglesteder

Kirurgi:

• Ikke specificeret