Biologische therapie bij de behandeling van patiënten met multipel myeloom dat is teruggekeerd na beenmergtransplantatie

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd recidiverend of aanhoudend multipel myeloom ten minste 6 maanden na allogene beenmergtransplantatie (BMT) van een HLA-identieke broer of zus

• Moet aan een van de volgende criteria voldoen om als aanhoudende, terugkerende of progressieve ziekte te worden beschouwd:

  • Resterende detecteerbare ziekte 6-12 maanden na BMT, zoals bepaald door het M-eiwitniveau of beenmergbetrokkenheid, zonder verder bewijs van klinische of laboratoriumverbetering bij 2 opeenvolgende metingen met een tussenpoos van 4 weken
  • Volledige respons niet bereikt 12 of meer maanden na BMT en er is geen bewijs van progressieve verbetering
  • Ten minste 25% toename van serum paraproteïne (meer dan 1,0 g/dl) zoals gemeten bij twee gelegenheden of een 50% toename van urinaire lichte keten excretie (meer dan 150 mg/dag) zoals gemeten bij 2 gelegenheden
  • Een toename van 10% in plasmacellen in het beenmerg
• Ziekte in volledige respons maar met terugkeer van M-eiwit en 10%-punt toename in myeloomcellen in het merg toegestaan
• Geen lytische laesies alleen of nieuw plasmacytoom van zacht weefsel als enig bewijs van progressie

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• ECOG 0-2

Levensverwachting:

• Meer dan 4 weken

hematopoietisch:

• Niet gespecificeerd

Lever:

• Bilirubine niet meer dan 2,0 keer de bovengrens van normaal

nier:

• Niet gespecificeerd

Ander:

• Geen actieve infectie
• Niet zwanger of verzorgend
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Moet eerder een allogene beenmergtransplantatie hebben ondergaan van een HLA A;B;DR genotypisch gematchte broer of zus donor
• Geen gelijktijdige interferontherapie voor recidiverende ziekte

Chemotherapie:

• Minstens 4 weken sinds profylaxe/behandeling met ciclosporine, methotrexaat, azathioprine of andere graft-versus-host-ziekte (GVHD) zonder bewijs van opflakkering van GVHD
• Ten minste 4 weken sinds eerdere chemotherapie voor recidiverende ziekte

Endocriene therapie:

• Moet een dosis van niet meer dan 0,25 mg / kg prednison krijgen gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan registratie zonder opflakkering van GVHD
• Geen eerdere dosis prednison hoger dan 0,25 mg/kg in de afgelopen 4 weken
• Moet gelijktijdig prednison krijgen met een dosis van niet meer dan 0,25 mg/kg
• Gelijktijdige corticosteroïden toegestaan

Radiotherapie:

• Gelijktijdige palliatieve radiotherapie is toegestaan ​​als er aanwijzingen zijn voor een andere evalueerbare ziekte dan bestraalde benige plaatsen

Chirurgie:

• Niet gespecificeerd