Terapia biológica en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que recidivó después de un trasplante de médula ósea

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Mieloma múltiple recurrente o persistente confirmado histológicamente al menos 6 meses después del trasplante alogénico de médula ósea (TMO) de un hermano HLA idéntico

• Debe cumplir con uno de los siguientes criterios para ser considerada una enfermedad persistente, recurrente o progresiva:

  • Enfermedad residual detectable 6 a 12 meses después del TMO, determinada por el nivel de proteína M o compromiso de la médula ósea, sin más evidencia de mejoría clínica o de laboratorio en 2 mediciones consecutivas con 4 semanas de diferencia
  • Respuesta completa no lograda 12 o más meses después de BMT y no hay evidencia de mejoría progresiva
  • Al menos un aumento del 25 % de la paraproteína sérica (superior a 1,0 g/dl) medido en dos ocasiones o un aumento del 50 % en la excreción urinaria de cadenas ligeras (superior a 150 mg/día) medido en 2 ocasiones
  • Un aumento del 10% en las células plasmáticas en la médula ósea
• Enfermedad en respuesta completa pero con recurrencia de la proteína M y un aumento del 10 % de las células de mieloma en la médula permitida
• Sin lesiones líticas solas o plasmocitoma de partes blandas nuevo como única evidencia de progresión

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Más de 4 semanas

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• No especificado

Otro:

• Sin infección activa
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Debe haber recibido un alotrasplante previo de médula ósea de un hermano donante genotípicamente compatible con HLA A;B;DR
• Sin tratamiento concomitante con interferón para la enfermedad recidivante

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la profilaxis/tratamiento con ciclosporina, metotrexato, azatioprina u otra enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) sin evidencia de brote de GVHD
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa para la enfermedad recidivante

Terapia endocrina:

• Debe estar recibiendo una dosis no superior a 0,25 mg/kg de prednisona durante al menos 4 semanas antes del registro sin brote de EICH
• Sin dosis previa de prednisona superior a 0,25 mg/kg en las últimas 4 semanas
• Debe recibir prednisona concurrente en una dosis no superior a 0,25 mg/kg
• Corticosteroides concurrentes permitidos

Radioterapia:

• Se permite la radioterapia paliativa concurrente si hay evidencia de otra enfermedad evaluable distinta de los sitios óseos irradiados.

Cirugía:

• No especificado