Terapia biológica no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recorrente após transplante de medula óssea

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Mieloma múltiplo recorrente ou persistente confirmado histologicamente pelo menos 6 meses após transplante alogênico de medula óssea (BMT) de um irmão HLA idêntico

• Deve atender a um dos seguintes critérios para ser considerada doença persistente, recorrente ou progressiva:

  • Doença residual detectável 6-12 meses após o TMO, conforme determinado pelo nível de proteína M ou envolvimento da medula óssea, sem evidência adicional de melhora clínica ou laboratorial em 2 medições consecutivas com 4 semanas de intervalo
  • Resposta completa não alcançada 12 ou mais meses após o TMO e não há evidência de melhora progressiva
  • Pelo menos 25% de aumento da paraproteína sérica (maior que 1,0 g/dL) conforme medido em duas ocasiões ou um aumento de 50% na excreção urinária de cadeia leve (maior que 150 mg/dia) medido em 2 ocasiões
  • Um aumento de 10% nas células plasmáticas na medula óssea
• Doença em resposta completa, mas com recorrência da proteína M e aumento pontual de 10% nas células do mieloma na medula permitida
• Nenhuma lesão lítica isolada ou novo plasmocitoma de partes moles como única evidência de progressão

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Mais de 4 semanas

Hematopoiético:

• Não especificado

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Não especificado

Outro:

• Nenhuma infecção ativa
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Deve ter recebido transplante alogênico de medula óssea anterior de um doador irmão HLA A;B;DR genotipicamente compatível
• Nenhuma terapia concomitante de interferon para doença recidivante

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a profilaxia/tratamento com ciclosporina, metotrexato, azatioprina ou outra doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) sem evidência de surto de GVHD
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior para doença recidivante

Terapia endócrina:

• Deve estar recebendo uma dose não superior a 0,25 mg/kg de prednisona por pelo menos 4 semanas antes do registro sem surto de GVHD
• Nenhuma dose anterior de prednisona superior a 0,25 mg/kg nas últimas 4 semanas
• Deve receber prednisona concomitante de uma dose não superior a 0,25 mg/kg
• Corticosteróides concomitantes permitidos

Radioterapia:

• Radioterapia paliativa concomitante permitida se houver evidência de outra doença avaliável além de locais ósseos irradiados

Cirurgia:

• Não especificado