IB기 또는 IIA기 자궁경부암 환자 치료에서 수술 후 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법

목적: I. 림프절 양성 IB기 또는 IIA기 자궁경부암 환자에서 화학요법의 순차적 사용 유무에 관계없이 방사선 요법 후 무재발 생존율과 전체 생존율을 비교합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 두 치료법의 독성 효과를 비교하십시오. III. 이러한 환자의 재발 패턴에 대한 화학요법의 추가 효과를 연구합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 기관, 병기, 림프절 침범 부위, 자궁주위 침범, 절제연 상태, 원발 병변의 직경 및 수술 전 근접 치료에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나에 배정되고 수술 6주 이내에 치료를 시작합니다. I군: 환자는 4-5주 동안 근접 치료 및/또는 대동맥 주위 방사선 조사를 포함하거나 포함하지 않고 골반에 대한 방사선 치료를 받습니다. 2군: 환자는 1군과 5가지 시스플라틴 기반 병용 화학 요법 중 1가지 요법에서와 같이 방사선 요법을 받습니다. 의심스럽거나 긍정적인 마진이 존재하지 않는 한 환자는 방사선 요법 전에 화학 요법을 받는 것이 바람직하며 방사선 요법이 먼저 제공됩니다. 요법 I: 시스플라틴과 플루오로우라실은 21일 주기의 1일과 2일에 투여됩니다. 환자는 4주기의 치료를 받습니다. 요법 II: 블레오마이신은 21일 주기의 1일째에 투여되고 시스플라틴과 이포스파미드는 2일째에 투여됩니다. 환자는 4주기의 치료를 받습니다. 요법은 또한 블레오마이신 없이 주어질 수 있습니다. 요법 III: 환자는 1일과 8일에 빈데신, 1일에 시스플라틴, 2-4일에 블레오마이신, 5일에 미토마이신을 받습니다(1주기와 3주기만 해당). 각 주기는 21일 동안 지속되며 환자는 4주기의 치료를 받습니다. 요법 IV: 시스플라틴 및 빈블라스틴은 21일 주기의 1일에 투여되고 블레오마이신은 1일, 8일 및 15일에 투여됩니다. 각 환자는 4주기의 치료를 받습니다. 요법 V: 환자는 각 14일 주기의 1일에 시스플라틴과 메토트렉세이트를 받습니다. 환자는 6주기의 치료를 받습니다. 처음 2년 동안은 3개월마다, 다음 3년 동안은 6개월마다, 그 다음 5년 동안은 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 약 700명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.