IB 期或 IIA 期宫颈癌患者术后放疗联合或不联合化疗

目的：I. 比较淋巴结阳性 IB 或 IIA 期宫颈癌患者在放疗联合或不联合化疗后的无复发生存期和总生存期。 二。 比较这两种治疗方法对该患者群体的毒性作用。 三、 研究加用化疗对这些患者复发模式的影响。

大纲：这是一项随机、多中心研究。 根据机构、分期、淋巴结受累部位、宫旁浸润、切缘状态、原发灶直径和术前近距离放疗对患者进行分层。 患者被分配到两个治疗组之一，并在手术后 6 周内开始治疗。 第 I 组：患者接受骨盆放射治疗，有或没有近距离放射治疗和/或主动脉旁照射，持续 4-5 周。 第 II 组：患者接受与第 I 组相同的放射治疗加上 5 种不同的基于顺铂的联合化疗方案中的一种。 患者最好在放疗前接受化疗，除非存在可疑或阳性切缘，然后先进行放疗。 方案 I：顺铂和氟尿嘧啶在 21 天周期的第 1 天和第 2 天给药。 患者接受 4 个周期的治疗。 方案 II：在 21 天周期的第 1 天施用博来霉素，并在第 2 天施用顺铂和异环磷酰胺。 患者接受 4 个周期的治疗。 该方案也可以不使用博来霉素。 方案 III：患者在第 1 天和第 8 天接受长春地辛，第 1 天接受顺铂，第 2-4 天接受博来霉素，第 5 天接受丝裂霉素（仅限第 1 和第 3 周期）。 每个周期持续 21 天，患者接受 4 个周期的治疗。 方案 IV：顺铂和长春碱在第 1 天给药，博来霉素在 21 天周期的第 1、8 和 15 天给药。 每位患者接受 4 个治疗周期。 方案 V：患者在每个 14 天周期的第 1 天接受顺铂和甲氨蝶呤。 患者接受 6 个周期的治疗。 前 2 年每 3 个月对患者进行一次随访，接下来的 3 年每 6 个月一次，然后接下来的 5 年每年一次。

预计应计：4 年内将有大约 700 名患者参加这项研究。