새로 진단된 전이성 골육종 환자 치료에서 화학요법과 수술의 병용

목적: I. 새로 진단된 전이성 골육종 환자에서 동시 류코보린 칼슘 보호와 함께 경구 트리메트렉세이트 글루쿠로네이트의 효능을 결정합니다. II. 골육종 환자에게 표준 화학요법 전후에 투여할 때 이 요법의 독성을 평가하십시오. III. 이 환자들로부터 얻은 종양 샘플에서 화학요법 내성의 체외 결정인자와 반응을 연관시킵니다.

개요: 환자는 21일(0-2주) 동안 12시간마다 경구 트리메트렉세이트 글루쿠로네이트(TMTX) 및 류코보린 칼슘의 유도 요법을 받습니다. 환자는 TMTX의 마지막 투여 후 추가로 3일 동안 류코보린 칼슘을 투여받습니다. 나이가 경구 투여 순응도를 방해하는 경우, 환자는 TMTX IV 및 류코보린 칼슘 IV를 투여받습니다. 환자는 유도 요법 후(4주차) 7-10일 후에 최종 수술을 받습니다. 환자는 필요한 경우 최종 수술에서 회복된 후 가능한 한 빨리 전이성 질환에 대한 수술을 받습니다. 그런 다음 환자는 다음 일정에 따라 8-9개월 동안 3주마다 유지 요법을 받습니다: 환자는 1-4일에 매일 4회 1시간 동안 ifosfamide IV 투여와 6주, 14주에 1-2일에 48시간 동안 독소루비신 IV를 투여받습니다. , 및 22, 및 30주차에 ifosfamide 단독. 환자는 10주, 18주 및 26주차에 시스플라틴의 첫 번째 투여와 같은 날부터 시작하여 1일 동안 4시간 동안 시스플라틴 IV를 받고, 2일 동안 48시간 동안 독소루비신 IV를 받습니다. 환자는 34주차에 시스플라틴을 단독으로 투여받습니다. 환자는 이포스파마이드 및 시스플라틴 요법의 각 코스 완료 후 24시간부터 시작하여 2주 동안 매일 피하로 필그라스팀을 투여받습니다. 환자는 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 29주, 33주에 메토트렉세이트 마지막 투여 후 20시간부터 시작하여 최소 10회 용량 동안 6시간마다 경구용 류코보린 칼슘을 하루 동안 4시간 이상 메토트렉세이트 IV 투여받습니다. 37. 심한 경우 환자는 24시간 동안 류코보린 칼슘 IV를 투여받습니다. 유도 요법에 반응하는 환자는 38-40주차에 동일한 요법의 두 번째 코스를 받습니다. 환자는 1년 동안 4개월마다, 이후 2년 동안 6개월마다 추적됩니다.

예상 발생: 총 18-33명의 환자가 2-3년에 걸쳐 이 연구를 위해 누적될 것입니다.