联合化疗和手术治疗新诊断的转移性骨肉瘤患者

目的：I. 确定口服三氨蝶呤葡萄糖醛酸同时保护亚叶酸钙对新诊断的转移性成骨肉瘤患者的疗效。 二。 在成骨肉瘤患者标准化疗前后评估该方案的毒性。 三、 将反应与从这些患者获得的肿瘤样本中化疗耐药的体外决定因素相关联。

大纲：患者每 12 小时接受一次口服三甲氨蝶呤葡萄糖醛酸盐 (TMTX) 和亚叶酸钙的诱导治疗，持续 21 天（第 0-2 周）。 患者在最后一次服用 TMTX 后再接受亚叶酸钙 3 天。 如果年龄妨碍口服给药的依从性，则患者接受 TMTX IV 和亚叶酸钙 IV。 患者在诱导治疗后 7-10 天（第 4 周）接受根治性手术。 如果有指征，患者在确定性手术恢复后尽快接受转移性疾病手术。 然后，患者按照以下时间表每 3 周接受一次维持治疗，持续 8-9 个月：患者在第 1-4 天接受异环磷酰胺静脉注射，每次 1 小时，每天 4 次，在第 6、14 周的第 1-2 天，接受阿霉素静脉注射，每次 48 小时以上和 22，以及第 30 周时单独使用异环磷酰胺。 患者在第 10、18 和 26 周的第 10、18 和 26 周，从首次给予顺铂的同一天开始，接受 4 小时以上的顺铂 IV，持续 1 天，以及 48 小时以上的阿霉素 IV，持续 2 天。 患者在第 34 周接受单独的顺铂治疗。 患者在异环磷酰胺和顺铂治疗的每个疗程完成后 24 小时开始每天接受非格司亭皮下注射共 2 周。 患者在第 9、13、17、21、25、29、33 和第 9、13、17、21、25、29、33 周和最后一次甲氨蝶呤给药后 20 小时开始接受甲氨蝶呤静脉注射治疗 1 天，每 6 小时一次，至少 10 剂37. 在严重的情况下，患者会在 24 小时内接受亚叶酸钙静脉注射。 对诱导治疗有反应的患者在 38-40 周内接受相同治疗的第二个疗程。 患者每 4 个月随访 1 年，然后每 6 个月随访 2 年。

预计应计：本研究将在 2-3 年内累计招募 18-33 名患者。