VX-853, 리포솜 독소루비신을 투여받는 고형 종양 환자 치료

질병 특성: 조직학적으로 입증된 재발 또는 치료 불가능한 고형 종양 원발성 또는 전이성 CNS 질환 없음

환자 특성: 일반 자격 기준 참조

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 세포독성 화학 요법 이후 최소 3주(미토마이신 또는 니트로소우레아 이전 이후 6주) 이전 독소루비신 HCl 허용됨(광범위한 요법 없음) 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 이전 수술 허용된 기타: 이전 치료의 독성 효과에서 회복됨 이전 연구 또는 승인된 임상 시험 제제 이후 최소 4주 동안 동시 시메티딘, 페노티아진, 페니토인, 칼슘 채널 차단제 또는 사이클로스포린 또는 기타 P-당단백 억제제 없음 --환자 특성-- 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 최소 12주 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 헤모글로빈 최소 9.0g/dL 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: AST 및/또는 ALT 아니오 정상 빌리루빈 상한치의 2배 이상 정상 신장: 크레아티닌 정상 크레아티닌 청소율 최소 60 mL/min 심혈관계: 임상적으로 유의한 EKG 이상 없음 약물 치료가 필요한 심방 또는 심실 부정맥 없음 연구 6개월 이내에 허혈성 사건 없음 심박출률 최소 50 MUGA 스캔에 의한 % 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 이전 또는 동시 발작 장애가 없음 이전에 또는 동시에 임상적으로 중요한 의학적 질병이 없음 독소루비신 HCl 또는 기타 연구 약물에 대해 알려진 과민성이 없음 치료적으로 치료된 상피내암종을 제외한 다른 활성 악성 종양 없음 자궁 경부 또는 기저 세포 피부암