전립선암 환자 치료의 화학 요법

질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 암종 전이성 질환 안드로겐 제거 요법(즉, 외과적 또는 화학적 거세 및 거세 범위의 혈청 테스토스테론 수치)을 받는 동안 전립선암의 문서화된 진행: 3회 PSA 상승으로 정의된 문서화된 호르몬 요법 저항 4주 이상의 간격 진행성 측정 가능 질병 PSA의 모든 증거는 연구 시작 전에 20ng/mL 이상이어야 함 뇌 전이 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 헤모글로빈 최소 9.0g/dL 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 없음 1.5mg/dL 초과 SGOT/SGPT 정상 상한치(ULN)의 2배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배) 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 심혈관계: 활동성 울혈성 심부전 없음 조절되지 않는 협심증 없음 지난 6개월 이내에 심근 경색 없음 기타: 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 방사선 치료가 필요한 조절되지 않는 통증이 없음 동시 심각한 감염 없음 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암을 제외한 다른 악성 종양이 없음 명백한 정신병, 정신 장애 또는 무능 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 호중구 감소증을 예방하기 위한 예방적 콜로니 자극 인자 없음 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 이전 세포 독성 화학 요법 1회 이하 동시 세포 독성 화학 요법 없음 내분비 요법: 질병 특성 참조 이전 말초 항안드로겐(예: 플루타미드) 지난 2개월 이내에 시작된 동시 스테로이드 요법 없음 현재 LHRH 작용제 요법은 연구 기간 동안 지속되어야 함 방사선 요법: 이전 방사선 요법(저용량, 비골수억제제 제외) 및 회복 후 최소 4주 이전에 골수의 25% 이상에 방사선 조사 없음 아니오 이전 염화스트론튬 Sr 89 또는 사마륨 Sm 153 lexidronam pentasodium 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 이전 대수술 후 최소 4주 및 회복 동시 수술 없음 기타: 다른 동시 항암 치료 없음 진통제 또는 진토제 연구 중 및 연구 후 28일 동안 다른 연구 약물 없음 CYP3A 효소를 유도하거나 억제하는 동시 약물 없음 동시 한약 제제 없음(예: PC-SPES)