Kemoterapia eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhassyöpä Metastaattinen sairaus Eturauhassyövän dokumentoitu eteneminen androgeeniablatiivisen hoidon aikana (eli kirurginen tai kemiallinen kastraatio ja seerumin testosteronitaso kastraattialueella). vähintään 4 viikon välein Kaikki todisteet etenevästä mitattavissa olevasta sairaudesta PSA:n on oltava yli 20 ng/ml ennen tutkimukseen tuloa Ei aivometastaaseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl Verihiutalemäärä vähintään 100,000:mmi3hepaaattinen/ yli 1,5 mg/dl SGOT/SGPT enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) (5 kertaa ULN, jos maksametastaaseja on) Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Sydän: Ei aktiivista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei hallitsematonta angina pectoris Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Muuta: Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei hallitsematonta säteilytystä vaativaa kipua Ei samanaikaista vakavaa infektiota Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma ihosyöpä Ei ilmeistä psykoosia, henkistä vammaa tai epäpätevyyttä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei ennaltaehkäiseviä pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä neutropenian ehkäisemiseksi Ei samanaikaista biologista hoitoa Kemoterapia: Enintään 1 aiempi sytotoksinen kemoterapia Ei samanaikaista sytotoksista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Katso sairauden ominaisuudet (vähintään 6 viikkoa aikaisemmasta periferaalista antig. flutamidi) Ei samanaikaista steroidihoitoa, jota ei ole aloitettu viimeisen 2 kuukauden aikana Nykyistä LHRH-agonistihoitoa tulee jatkaa tutkimuksen ajan. Sädehoito: vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sädehoidosta (paitsi pieni annos, ei myelosuppressiivinen) ja toipunut Ei aikaisempaa säteilytystä yli 25 %:iin luuytimestä Ei aiempi strontiumkloridi Sr 89 tai samarium Sm 153 leksidronamipentanatrium Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta ja toipunut Ei samanaikaista leikkausta Muu: Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa Vähintään 28 päivää tutkimuslääkkeiden, mukaan lukien kipulääkkeet tai antiemeetit Ei muita tutkimuslääkkeitä tutkimuksen aikana ja 28 päivää sen jälkeen Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka indusoivat tai estävät CYP3A-entsyymiä Ei samanaikaisia ​​kasviperäisiä valmisteita (esim. PC-SPES)