Quimioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente Enfermedad metastásica Progresión documentada del cáncer de próstata mientras recibe terapia de ablación de andrógenos (es decir, castración quirúrgica o química y un nivel sérico de testosterona en el rango de castración) Resistencia documentada a la terapia hormonal definida como: aumento de PSA en 3 ocasiones con no menos de 4 semanas de diferencia Cualquier evidencia de enfermedad medible progresiva El PSA debe estar por encima de 20 ng/mL antes del ingreso al estudio Sin metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Hemoglobina al menos 9,0 g/dL Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,5 mg/dL SGOT/SGPT no mayor de 2 veces el límite superior normal (LSN) (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas) Renal: Creatinina no mayor de 1,5 mg/dL Cardiovascular: Sin insuficiencia cardíaca congestiva activa Sin angina no controlada Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Otro: Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin dolor incontrolado que requiera irradiación Sin infección grave concurrente Sin otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma Sin psicosis manifiesta, discapacidad mental o incompetencia

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin factores estimulantes de colonias profilácticos para prevenir la neutropenia Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: No más de 1 régimen de quimioterapia citotóxica previa Sin quimioterapia citotóxica concurrente Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Al menos 6 semanas desde antiandrógenos periféricos previos (p. flutamida) Sin tratamiento concomitante con esteroides iniciado en los últimos 2 meses El tratamiento actual con agonistas LHRH debe continuar durante el estudio Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa (excepto dosis baja, no mielosupresora) y recuperada Sin irradiación previa a más del 25 % de la médula ósea No cloruro de estroncio anterior Sr 89 o samario Sm 153 lexidronam pentasódico Sin radioterapia concurrente Cirugía: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior y recuperación Sin cirugía concurrente Otro: Sin otro tratamiento contra el cáncer concurrente Al menos 28 días desde los fármacos en investigación, incluidos los analgésicos o antieméticos Ningún otro fármaco en investigación durante y hasta 28 días después del estudio Ningún fármaco simultáneo que induzca o inhiba la enzima CYP3A Ningún preparado a base de hierbas simultáneo (p.