Quimioterapia no tratamento de pacientes com câncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente Doença metastática Progressão documentada do câncer da próstata durante o tratamento com ablativo androgênico (ou seja, castração cirúrgica ou química e um nível sérico de testosterona na faixa de castração) Resistência documentada à terapia hormonal definida como: aumento do PSA em 3 ocasiões não menos de 4 semanas de intervalo Qualquer evidência de doença progressiva mensurável PSA deve estar acima de 20 ng/mL antes da entrada no estudo Sem metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL SGOT/SGPT não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL Cardiovascular: Sem insuficiência cardíaca congestiva ativa Sem angina descontrolada Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Outros: Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Sem dor descontrolada que requeira irradiação Nenhuma infecção grave concomitante Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos exceto câncer de pele não melanoma Sem psicose evidente, deficiência mental ou incompetência

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem fatores estimulantes de colônias profiláticas para prevenir a neutropenia Sem terapia biológica concomitante Quimioterapia: Não mais do que 1 esquema de quimioterapia citotóxica anterior Sem quimioterapia citotóxica concomitante Terapia endócrina: Ver Características da Doença Pelo menos 6 semanas desde antiandrogênios periféricos anteriores (por exemplo, flutamida) Nenhuma terapia concomitante com esteróides iniciada nos últimos 2 meses A terapia atual com agonista de LHRH deve continuar até o estudo Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior (exceto dose baixa, não mielossupressora) e recuperada Sem irradiação anterior para mais de 25% da medula óssea Não cloreto de estrôncio anterior Sr 89 ou samário Sm 153 lexidronam pentassódico Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Consulte as características da doença Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior e recuperou Sem cirurgia concomitante Outros: Nenhum outro tratamento anticancerígeno concomitante Pelo menos 28 dias desde os medicamentos em investigação, incluindo analgésicos ou antieméticos Nenhum outro medicamento experimental durante e por 28 dias após o estudo Nenhum medicamento concomitante que induza ou iniba a enzima CYP3A Nenhuma preparação concomitante de ervas (por exemplo, PC-SPES)