수술로 제거할 수 없는 고형 종양 환자를 치료하는 17-N-알릴아미노-17-데메톡시겔다나마이신

질병 특성:

• 다음 진단 중 하나:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 고형 종양*

    • 절제 불가능한 질병

  • 호지킨 또는 비호지킨 림프종

    • 재발성 질환
    • 최소 1개의 이전 치료 실패
    • 종양 세포는 생검을 통해 접근할 수 있습니다. 참고: *최대 허용 용량이 결정되면 생검 접근 가능한 표재성 종양 또는 림프종이 있는 환자만 자격이 있습니다.
• 잠재적으로 치료할 수 있거나 기대 수명을 확실히 연장할 수 있는 알려진 표준 치료법은 없습니다.
• CNS 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 12주

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 9g/dL

간:

• 정상 상한치(ULN)의 2배 이하의 빌리루빈
• AST ULN의 2.5배 이하
• 알칼리 포스파타아제는 ULN의 2배 이하(간 침범의 경우 ULN의 5배)

신장:

• 크레아티닌 ULN의 1.25배 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관:

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.
• 통제되지 않은 감염 없음
• 발작 장애 없음
• 계란에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법 이후 4주 이상
• 이전 생물학적 요법 이후 4주 이상
• 동시 면역 요법 없음
• 콜로니 자극 인자(예: 필그라스팀[G-CSF] 또는 사르그라모스팀[GM-CSF])의 동시 일상적 또는 예방적 사용 없음

화학 요법:

• 이전 화학 요법(미토마이신 또는 니트로소우레아의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과했으며 급성 및 가역적 독성 효과에서 회복됨
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 동시 피임약 없음
• 항구토제로 동시 스테로이드 없음

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 골수의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 방사성 의약품 없음
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 동시 3A4 효소 억제제 없음(예: 베라파밀, 에리스로마이신, 미코나졸 또는 케토코나졸)
• 동시 연구 보조 요법 없음
• 증상 조절 또는 치료 의도를 위해 약리학적 제제(예: 약물, 생물학적 제제, 면역 요법 접근법 또는 유전자 요법)를 포함하는 다른 연구에 동시 등록하지 않음