17-N-Allylamino-17-Demethoxygeldanamycin bei der Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren, die durch eine Operation nicht entfernt werden können

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Eine der folgenden Diagnosen:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter solider Tumor*

    • Nicht resezierbare Krankheit

  • Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom

    • Rückfall der Krankheit
    • Mindestens eine vorherige Therapie hat fehlgeschlagen
    • Neoplastische Zellen sind durch Biopsie zugänglich. HINWEIS: *Nur Patienten mit durch Biopsie zugänglichen oberflächlichen Tumoren oder Lymphomen sind teilnahmeberechtigt, sobald die maximal verträgliche Dosis ermittelt wurde
• Es gibt keine bekannte Standardtherapie, die potenziell heilend ist oder die Lebenserwartung definitiv verlängern kann
• Keine ZNS-Metastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 9 g/dl

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• AST nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht höher als das 2-fache des ULN (5-fache des ULN bei Leberbeteiligung)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 1,25-fache ULN ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine Herzerkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame nichthormonelle Empfängnisverhütung anwenden
• Keine unkontrollierte Infektion
• Keine Anfallsleiden
• Keine schwerwiegende allergische Reaktion auf Eier in der Vorgeschichte

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mehr als 4 Wochen seit der vorherigen Immuntherapie
• Mehr als 4 Wochen seit der vorherigen biologischen Therapie
• Keine gleichzeitige Immuntherapie
• Keine gleichzeitige routinemäßige oder prophylaktische Anwendung eines Kolonie-stimulierenden Faktors (z. B. Filgrastim [G-CSF] oder Sargramostim [GM-CSF])

Chemotherapie:

• Mehr als 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen für Mitomycin oder Nitrosoharnstoffe) und Erholung von akuten und reversiblen toxischen Wirkungen
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitige Antibabypille
• Keine gleichzeitige Einnahme von Steroiden als Antiemetika

Strahlentherapie:

• Mehr als 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie
• Keine vorherige Strahlentherapie von mehr als 25 % des Knochenmarks
• Keine vorherigen Radiopharmaka
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine gleichzeitigen 3A4-Enzyminhibitoren (z. B. Verapamil, Erythromycin, Miconazol oder Ketoconazol)
• Keine gleichzeitige unterstützende Prüftherapie
• Keine gleichzeitige Aufnahme in eine andere Studie mit einem pharmakologischen Wirkstoff (z. B. Arzneimittel, Biologika, Immuntherapieansätze oder Gentherapie) zur Symptomkontrolle oder therapeutischen Absicht