17-N-Allylamino-17-Demethoxygeldanamycin 治疗无法通过手术切除的实体瘤患者

疾病特征：

• 下列诊断之一：

  • 经组织学或细胞学证实的实体瘤*

    • 无法切除的疾病

  • 霍奇金或非霍奇金淋巴瘤

    • 疾病复发
    • 至少 1 次既往治疗失败
    • 肿瘤细胞可通过活检获得 注意：*一旦确定了最大耐受剂量，只有患有活检可获得的浅表肿瘤或淋巴瘤的患者才有资格
• 不存在可能治愈或绝对能够延长预期寿命的已知标准疗法
• 无中枢神经系统转移

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少12周

造血：

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 9 g/dL

肝脏：

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 2 倍
• AST 不大于 ULN 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶不超过 ULN 的 2 倍（如果肝脏受累，则为 5 倍 ULN）

肾脏：

• 肌酐不大于 ULN 的 1.25 倍或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管：

• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的非激素避孕药
• 没有不受控制的感染
• 无癫痫症
• 无鸡蛋严重过敏史

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后超过 4 周
• 自上次生物治疗后超过 4 周
• 无同步免疫治疗
• 没有同时常规或预防性使用集落刺激因子（例如，非格司亭 [G-CSF] 或沙格司亭 [GM-CSF]）

化疗：

• 自上次化疗后超过 4 周（丝裂霉素或亚硝基脲类药物为 6 周）并从急性和可逆毒性作用中恢复
• 无其他同步化疗

内分泌治疗：

• 没有同时服用避孕药
• 没有同时使用类固醇作为止吐药

放疗：

• 自上次放疗后超过 4 周
• 未对超过 25% 的骨髓进行过既往放射治疗
• 没有先前的放射性药物
• 无同步放疗

外科手术：

• 未指定

其他：

• 没有同时使用 3A4 酶抑制剂（例如维拉帕米、红霉素、咪康唑或酮康唑）
• 没有同时进行的研究性辅助治疗
• 没有同时参加另一项涉及药物（例如，药物、生物制剂、免疫治疗方法或基因治疗）的研究以控制症状或治疗目的