17-N-Alilamino-17-Demetoxigeldanamicina en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos que no se pueden extirpar mediante cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Uno de los siguientes diagnósticos:

  • Tumor sólido confirmado histológica o citológicamente*

    • Enfermedad irresecable

  • Linfoma de Hodgkin o no Hodgkin

    • Enfermedad recidivante
    • Falló al menos 1 terapia previa
    • Las células neoplásicas son accesibles a través de la biopsia NOTA: *Solo los pacientes con tumores superficiales accesibles por biopsia o linfoma son elegibles una vez que se ha determinado la dosis máxima tolerada
• No existe una terapia estándar conocida que sea potencialmente curativa o definitivamente capaz de extender la esperanza de vida.
• Sin metástasis en SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 9 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST no superior a 2,5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no superior a 2 veces el LSN (5 veces el LSN si hay compromiso hepático)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,25 veces el ULN O
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales eficaces
• Sin infección descontrolada
• Sin trastorno convulsivo
• Sin antecedentes de reacción alérgica grave a los huevos.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Más de 4 semanas desde la inmunoterapia previa
• Más de 4 semanas desde la terapia biológica previa
• Sin inmunoterapia concurrente
• Sin uso simultáneo de rutina o profiláctico de un factor estimulante de colonias (p. ej., filgrastim [G-CSF] o sargramostim [GM-CSF])

Quimioterapia:

• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y se recuperó de los efectos tóxicos agudos y reversibles
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Sin píldoras anticonceptivas concurrentes
• Sin esteroides concurrentes como antieméticos

Radioterapia:

• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia previa a más del 25% de la médula ósea
• Sin radiofármacos previos
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin inhibidores de la enzima 3A4 concurrentes (p. ej., verapamilo, eritromicina, miconazol o ketoconazol)
• Sin terapia auxiliar en investigación concurrente
• Sin inscripción simultánea en otro estudio que involucre un agente farmacológico (p. ej., medicamentos, productos biológicos, enfoques de inmunoterapia o terapia génica) para el control de los síntomas o la intención terapéutica