17-N-Allylamino-17-demethoxygeldanamycin v léčbě pacientů se solidními nádory, které nelze odstranit chirurgicky

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Jedna z následujících diagnóz:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený solidní nádor*

    • Neresekovatelné onemocnění

  • Hodgkinův nebo non-Hodgkinův lymfom

    • Recidivující onemocnění
    • Selhala alespoň 1 předchozí terapie
    • Neoplastické buňky jsou dostupné prostřednictvím biopsie POZNÁMKA: *Po stanovení maximální tolerované dávky jsou způsobilí pouze pacienti s povrchovými nádory nebo lymfomy přístupnými biopsii
• Neexistuje žádná známá standardní terapie, která by byla potenciálně léčebná nebo rozhodně schopná prodloužit očekávanou délku života
• Žádné metastázy do CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Minimálně 12 týdnů

Hematopoetický:

• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Hemoglobin alespoň 9 g/dl

Jaterní:

• Bilirubin není vyšší než 2násobek horní hranice normálu (ULN)
• AST ne větší než 2,5násobek ULN
• Alkalická fosfatáza ne vyšší než 2krát ULN (5krát ULN při postižení jater)

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,25násobek ULN OR
• Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádné srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou nehormonální antikoncepci
• Žádná nekontrolovaná infekce
• Žádná záchvatová porucha
• Žádná anamnéza závažné alergické reakce na vejce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Více než 4 týdny od předchozí imunoterapie
• Více než 4 týdny od předchozí biologické léčby
• Žádná souběžná imunoterapie
• Žádné současné rutinní nebo profylaktické použití faktoru stimulujícího kolonie (např. filgrastimu [G-CSF] nebo sargramostimu [GM-CSF])

Chemoterapie:

• Více než 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů pro mitomycin nebo nitrosomočoviny) a zotavení z akutních a reverzibilních toxických účinků
• Žádná další souběžná chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Žádné souběžné antikoncepční pilulky
• Žádné současné steroidy jako antiemetika

Radioterapie:

• Více než 4 týdny od předchozí radioterapie
• Žádná předchozí radioterapie na více než 25 % kostní dřeně
• Žádná předchozí radiofarmaka
• Žádná souběžná radioterapie

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Žádné souběžné inhibitory enzymu 3A4 (např. verapamil, erythromycin, mikonazol nebo ketokonazol)
• Žádná souběžná výzkumná pomocná terapie
• Žádné souběžné zařazení do jiné studie zahrnující farmakologickou látku (např. léky, biologické látky, imunoterapeutické přístupy nebo genovou terapii) pro kontrolu symptomů nebo terapeutický záměr