17-N-Allylamino-17-Déméthoxygeldanamycine dans le traitement de patients atteints de tumeurs solides qui ne peuvent pas être éliminées par chirurgie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Un des diagnostics suivants :

  • Tumeur solide confirmée histologiquement ou cytologiquement*

    • Maladie non résécable

  • Lymphome hodgkinien ou non hodgkinien

    • Maladie récidivante
    • Échec d'au moins 1 traitement antérieur
    • Les cellules néoplasiques sont accessibles par biopsie REMARQUE : * Seuls les patients atteints de tumeurs superficielles ou de lymphomes accessibles par biopsie sont éligibles une fois que la dose maximale tolérée a été déterminée
• Il n'existe aucun traitement standard connu potentiellement curatif ou définitivement capable d'allonger l'espérance de vie
• Pas de métastases du SNC

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Au moins 12 semaines

Hématopoïétique :

• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3
• Hémoglobine au moins 9 g/dL

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST pas supérieur à 2,5 fois la LSN
• Phosphatase alcaline pas supérieure à 2 fois la LSN (5 fois la LSN si atteinte hépatique)

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 1,25 fois la LSN OU
• Clairance de la créatinine d'au moins 60 ml/min

Cardiovasculaire:

• Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception non hormonale efficace
• Pas d'infection incontrôlée
• Pas de trouble convulsif
• Aucun antécédent de réaction allergique grave aux œufs

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Plus de 4 semaines depuis l'immunothérapie précédente
• Plus de 4 semaines depuis un traitement biologique antérieur
• Pas d'immunothérapie concomitante
• Aucune utilisation concomitante de routine ou prophylactique d'un facteur de stimulation des colonies (par exemple, filgrastim [G-CSF] ou sargramostim [GM-CSF])

Chimiothérapie:

• Plus de 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour la mitomycine ou les nitrosourées) et récupéré des effets toxiques aigus et réversibles
• Aucune autre chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne :

• Pas de pilules contraceptives simultanées
• Pas de stéroïdes concomitants comme anti-émétiques

Radiothérapie:

• Plus de 4 semaines depuis la radiothérapie précédente
• Aucune radiothérapie préalable sur plus de 25 % de la moelle osseuse
• Aucun radiopharmaceutique antérieur
• Pas de radiothérapie concomitante

Chirurgie:

• Non spécifié

Autre:

• Aucun inhibiteur simultané de l'enzyme 3A4 (par exemple, vérapamil, érythromycine, miconazole ou kétoconazole)
• Pas de thérapie auxiliaire expérimentale concomitante
• Pas d'inscription simultanée dans une autre étude impliquant un agent pharmacologique (par exemple, médicaments, produits biologiques, approches d'immunothérapie ou thérapie génique) pour le contrôle des symptômes ou l'intention thérapeutique