17-N-Alilamino-17-Demetoxigeldanamicina no tratamento de pacientes com tumores sólidos que não podem ser removidos por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Um dos seguintes diagnósticos:

  • Tumor sólido confirmado histologicamente ou citologicamente*

    • doença irressecável

  • Linfoma de Hodgkin ou não Hodgkin

    • doença recidivante
    • Falha em pelo menos 1 terapia anterior
    • Células neoplásicas são acessíveis por meio de biópsia OBSERVAÇÃO: *Apenas pacientes com tumores superficiais acessíveis por biópsia ou linfoma são elegíveis após a determinação da dose máxima tolerada
• Não existe nenhuma terapia padrão conhecida que seja potencialmente curativa ou definitivamente capaz de prolongar a expectativa de vida
• Sem metástases do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST não superior a 2,5 vezes o LSN
• Fosfatase alcalina não superior a 2 vezes o LSN (5 vezes o LSN se houver envolvimento do fígado)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,25 vezes o LSN OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos não hormonais eficazes
• Nenhuma infecção descontrolada
• Sem transtorno convulsivo
• Sem história de reação alérgica grave a ovos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Mais de 4 semanas desde a imunoterapia anterior
• Mais de 4 semanas desde a terapia biológica anterior
• Sem imunoterapia concomitante
• Nenhuma rotina concomitante ou uso profilático de um fator estimulante de colônias (por exemplo, filgrastim [G-CSF] ou sargramostim [GM-CSF])

Quimioterapia:

• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para mitomicina ou nitrosouréias) e recuperado de efeitos tóxicos agudos e reversíveis
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Sem pílulas anticoncepcionais concomitantes
• Sem esteroides concomitantes como antieméticos

Radioterapia:

• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia prévia em mais de 25% da medula óssea
• Sem radiofármacos anteriores
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhum inibidor da enzima 3A4 concomitante (por exemplo, verapamil, eritromicina, miconazol ou cetoconazol)
• Nenhuma terapia auxiliar experimental concomitante
• Nenhuma inscrição simultânea em outro estudo envolvendo um agente farmacológico (por exemplo, drogas, produtos biológicos, abordagens de imunoterapia ou terapia genética) para controle de sintomas ou intenção terapêutica