재발성 또는 진행성 뇌종양 환자의 유전자 치료

질병 특성: 조직학적으로 입증된 다형성 교모세포종, 역형성 성상세포종 또는 역형성 혼합 신경교종 방사선 요법(54-64 Gy) 및/또는 화학 요법 후 진행성 또는 재발성 질병 종양 재발은 안전하고 합리적인 수술 개입을 허용하는 해부학적 특성을 가져야 합니다 연속 MR 또는 CT 영상 Li-Fraumeni 증후군 또는 알려진 p53 유전자의 생식계열 결함 없음 방사선학적으로 또는 외과적으로 입증된 뇌교종증 없음 임박한 신경학적 쇠퇴로 인해 즉각적인 절제가 필요한 종양 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤마토크리트 최소 25% 간 : 빌리루빈 1.5 mg/dL 미만 SGOT 및 SGPT 정상 상한치(ULN)의 2.5배 미만 PT 또는 PTT ULN 미만 신장: 크레아티닌 1.7 mg/dL 이하 심혈관계: 조절되지 않는 고혈압 없음 조절되지 않거나 불안정한 협심증 없음 조절되지 않는 심장 부정맥 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 함 HIV 음성 근치적으로 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 활동성 악성 종양 없음 연구 요법을 방해할 수 있는 제어되지 않거나 심각한 동시 감염 또는 기타 심각한 의학적 질병이 없음 연구 전 2주 이내에 진단된 바이러스 증후군이 없음 연구 위험을 증가시키거나 부작용의 해석을 모호하게 하는 다른 근본적인 의학적 상태가 없음 활성 아데노바이러스 감염 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 이후 최소 3주 및 회복 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 1회 이하 이전 화학 요법(니트로소우레아의 경우 6주) 후 최소 3주 및 회복 이전 없음 현재 뇌종양에 대한 Gliadel 웨이퍼 이식과 같은 간질 화학 요법 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 호르몬 요법 이후 최소 3주 및 회복 동시 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 질병 특성 참조 현재 뇌종양에 대한 이전 근접 치료 없음 다른 이전 이전 이후 최소 3개월 방사선 요법 및 회복 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 현재 뇌종양에 대한 이전 방사선 수술 없음 다른 이전 종양 수술 후 최소 3주 다른 동시 종양 수술 없음 기타: 다른 동시 연구 약물 없음