Terapia gênica no tratamento de pacientes com tumores cerebrais recorrentes ou progressivos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplásico ou glioma misto anaplásico comprovado histologicamente Doença progressiva ou recorrente após radioterapia (54-64 Gy) e/ou quimioterapia A recorrência do tumor deve ter características anatômicas que permitam uma intervenção cirúrgica segura e razoável Doença mensurável por RM seriada ou Imagem de TC Sem síndrome de Li-Fraumeni ou defeito germinativo conhecido no gene p53 Sem gliomatose cerebral comprovada radiograficamente ou cirurgicamente Sem tumores que requeiram excisão imediata devido a declínio neurológico iminente

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 60-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hematócrito pelo menos 25% Hepático : Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL SGOT e SGPT inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) PT ou PTT não superior a ULN Renal: Creatinina não superior a 1,7 mg/dL Cardiovascular: Sem hipertensão não controlada Sem angina pectoris não controlada ou instável Sem disritmia cardíaca não controlada Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por 6 meses após o estudo HIV negativo Nenhuma outra malignidade ativa nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero Nenhuma infecção concomitante grave ou descontrolada ou outra doença médica grave que impeça a terapia do estudo Nenhuma síndrome viral diagnosticada dentro de 2 semanas antes do estudo Nenhuma outra condição médica subjacente que aumente o risco do estudo ou obscureça a interpretação dos resultados adversos Nenhuma infecção adenoviral ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 3 semanas desde a terapia biológica anterior e recuperada Sem terapia biológica concomitante Quimioterapia: Consulte as características da doença Não mais do que 1 regime de quimioterapia anterior Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperada Não anterior quimioterapia intersticial, como implantação de wafer de Gliadel para tumor cerebral atual Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 3 semanas desde a terapia hormonal anterior e recuperação Sem terapia hormonal concomitante Radioterapia: Consulte as características da doença Sem braquiterapia prévia para tumor cerebral atual Pelo menos 3 meses desde outra anterior radioterapia e recuperado Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Ver Características da doença Sem radiocirurgia prévia para tumor cerebral presente Pelo menos 3 semanas desde outra cirurgia oncológica anterior Nenhuma outra cirurgia oncológica concomitante Outro: Nenhum outro medicamento em investigação concomitante