Terapia génica en el tratamiento de pacientes con tumores cerebrales recurrentes o progresivos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplásico o glioma mixto anaplásico comprobados histológicamente Enfermedad progresiva o recurrente después de radioterapia (54-64 Gy) y/o quimioterapia La recurrencia del tumor debe tener características anatómicas que permitan una intervención quirúrgica segura y razonable Enfermedad medible mediante RM o Tomografía computarizada Ausencia de síndrome de Li-Fraumeni o defecto conocido de la línea germinal en el gen p53 Ausencia de gliomatosis cerebri demostrada radiográficamente o quirúrgicamente Ausencia de tumores que requieran escisión inmediata debido a deterioro neurológico inminente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 60-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: WBC al menos 3000/mm3 Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hematocrito al menos 25 % Hepático : Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL SGOT y SGPT inferior a 2,5 veces el límite superior normal (ULN) PT o PTT no superior al ULN Renal: Creatinina no superior a 1,7 mg/dL Cardiovascular: Sin hipertensión no controlada Sin angina de pecho inestable o no controlada Sin arritmia cardíaca no controlada Otro: No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores al estudio VIH negativo No hay ninguna otra neoplasia maligna activa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o escamosas o carcinoma in situ con tratamiento curativo del cuello uterino Sin infección concurrente grave o no controlada u otra enfermedad médica grave que impida la terapia del estudio Sin síndrome viral diagnosticado dentro de las 2 semanas previas al estudio Sin otra afección médica subyacente que aumente el riesgo del estudio u oscurezca la interpretación de los resultados adversos Sin infección adenoviral activa

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 3 semanas desde la terapia biológica anterior y se recuperó Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad No más de 1 régimen de quimioterapia previo Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó Sin quimioterapia intersticial, como la implantación de oblea Gliadel para el tumor cerebral actual Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Al menos 3 semanas desde la terapia hormonal previa y se recuperó Sin terapia hormonal concurrente Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin braquiterapia previa para el tumor cerebral actual Al menos 3 meses desde otra terapia previa radioterapia y se recuperó Sin radioterapia concurrente Cirugía: Ver Características de la enfermedad Sin radiocirugía previa para el tumor cerebral presente Al menos 3 semanas desde otra cirugía oncológica previa Sin otra cirugía oncológica concurrente Otro: Sin otros fármacos en investigación concurrentes