Genterapi til behandling af patienter med tilbagevendende eller progressive hjernetumorer

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret glioblastoma multiforme, anaplastisk astrocytom eller anaplastisk blandet gliom Progressiv eller tilbagevendende sygdom efter strålebehandling (54-64 Gy) og/eller kemoterapi Gentagelse af tumorer skal have anatomiske karakteristika, der muliggør sikker og rimelig kirurgisk sygdom eller MR-kirurgisk indgreb. CT-billeddannelse Ingen Li-Fraumeni syndrom eller kendt kimlinjedefekt i p53-genet Ingen radiografisk eller kirurgisk påvist gliomatosis cerebri Ingen tumorer, der kræver øjeblikkelig excision på grund af forestående neurologisk tilbagegang

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000%/mm3 Hepatic 25 Hematcrit mindst 25 : Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL SGOT og SGPT mindre end 2,5 gange øvre grænse for normal (ULN) PT eller PTT ikke større end ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 1,7 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen ukontrolleret hypertension Ingen ukontrolleret eller ustabil angina pectoris Ingen ukontrolleret hjerterytmeforstyrrelse Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 6 måneder efter undersøgelsen HIV-negativ Ingen anden aktiv malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra helbredende behandlet basal- eller pladecellehudkræft eller karcinom in situ af livmoderhalsen Ingen ukontrolleret eller alvorlig samtidig infektion eller anden alvorlig medicinsk sygdom, der ville udelukke undersøgelsesbehandling. Intet viralt syndrom diagnosticeret inden for 2 uger før undersøgelsen Ingen anden underliggende medicinsk tilstand, der ville øge risikoen for undersøgelse eller uklar fortolkning af uønskede resultater Ingen aktiv adenoviral infektion

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 3 uger siden tidligere biologisk behandling og restitueret Ingen samtidig biologisk behandling Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ikke mere end 1 tidligere kemoterapiregime. Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas) og restitueret Ingen tidligere interstitiel kemoterapi såsom Gliadel wafer implantation for nuværende hjernetumor Ingen samtidig kemoterapi Endokrin behandling: Mindst 3 uger siden tidligere hormonbehandling og restitueret Ingen samtidig hormonbehandling Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Ingen tidligere brachyterapi for nuværende hjernetumor Mindst 3 måneder siden anden tidligere strålebehandling og restitueret Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Ingen tidligere strålekirurgi for nuværende hjernetumor Mindst 3 uger siden anden tidligere onkologisk operation Ingen anden samtidig onkologisk operation Andet: Ingen andre samtidige undersøgelsesmedicin