절제 불가능한 전이성 흑색종 환자의 백신 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 입증된 전이성, 절제 불가능한 흑색종 피부, 피하 또는 림프절 전이
• 주입 가능
• 병변은 최소 1cm 이상이어야 합니다.
• 사전 치료가 허용되지 않은 환자

• 환자는 이전 백시니아 예방 접종의 증거로 다음 중 하나를 가지고 있어야 합니다.

  • 의사 인증
  • 기억력과 적절한 예방접종 흉터 부위
  • 뇌염, 치료되지 않은 뇌 전이, 기타 구조적 뇌 병변 또는 연수막 질환 없음
  • 복수 또는 흉수 없음
  • 백혈병이나 림프종 없음

환자 특성:

• 연령: 18세 이상
• 성능 상태: ECOG 0-1 Karnofsky 80-100%
• 기대 수명: 3개월 이상
• WBC 4,000/mm3 이상
• 혈소판 수가 100,000/mm3 이상
• 헤모글로빈 10g/dL 초과
• 빌리루빈 1.5mg/dL 미만
• 아미노전이효소는 정상 상한치(ULN)의 2배 이하
• ULN의 2배 이하인 알칼리성 포스파타제
• 항응고제를 투여받지 않은 환자에서 PT/PTT가 2배 이하 상승
• 알코올성 간경변증 없음
• 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만 또는 크레아틴 청소율 60 mL/min 초과
• 울혈성 심부전 없음
• 심각한 심장 부정맥 없음
• 최근의 이전 심근 경색 없음
• 임상적 관상동맥질환 없음
• 만성 폐쇄성 폐질환 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 발작 장애 없음
• 근본적인 면역 억제 장애 없음
• 자가면역질환 없음 HIV 음성
• 피부질환 없음
• 열린 상처 없음
• 백시니아 바이러스 투여에 대한 습진 또는 기타 금기 사항 없음
• 환자는 치료 후 7-10일 동안 고위험 개인(예: 면역 억제 환자, 3세 미만 어린이, 임산부, 활동성 또는 습진 병력이 있는 환자 또는 기타 피부 상태가 있는 환자)을 피할 수 있어야 합니다.
• 계란에 심각한 알레르기 또는 과민 반응 없음
• 활동성 또는 만성 감염 없음
• 동시 의학적 질병 없음
• 환자에게 위험을 증가시킬 수 있는 다른 중대한 의학적 질병 없음
• 자궁경부의 1기 암종 또는 기저 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 이전에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

• 이전 면역 요법 이후 최소 8주 및 회복
• 이전의 살아있는 수두 바이러스 벡터 없음
• 2개 이하의 이전 화학 요법 요법
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복
• 이전의 전신 코르티코스테로이드 투여 후 최소 4주
• 동시 질병에 대한 전신 코르티코 스테로이드 없음
• 동시 면역 억제 스테로이드 없음
• 이전 방사선 치료 후 최소 2주 후 회복됨(골수 독성 없음)
• 뇌 전이 및 회복에 대한 사전 방사선 치료 후 최소 6개월
• 원발성 또는 전이성 병변의 관리를 위해 이전 수술 후 최소 4주가 경과하고 측정 가능한 남아 있는 질병으로 회복됨
• 뇌 전이 및 회복에 대한 사전 수술 후 최소 6개월
• 동시 면역억제제 없음