윌슨병 환자의 테트라티오몰리브데이트 연구
2006년 5월 8일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표:
신경학적으로 나타나는 윌슨병 환자의 초기 치료로서 암모늄 테트라티오몰리브데이트 단독 및 트리엔틴 요법의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 이중 맹검, 무작위 연구입니다. 환자는 두 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
1군: 환자는 신경학적 악화 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8주 동안 식사와 함께 하루 3회, 식사 사이에 하루 3회 테트라티오몰리브데이트(TM)를 투여받습니다.
Arm II: 환자는 신경학적 악화 및 허용할 수 없는 독성 없이 8주 동안 트리엔틴 요법을 받습니다.
추가 요법(연구 외): TM 그룹의 환자는 아연 유지를 받을 수 있는 반면 트리엔틴 그룹의 환자는 트리엔틴을 계속 사용하거나 아연으로 전환할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 신경학적 또는 정신과적 증상을 나타내는 윌슨병
- 동시 발작 활동 없음
- 뇌자기공명영상에서 백질 병변 없음
--이전/동시 요법--
- 이전 치료 2주 이내
- 2주 이상 페니실라민 또는 트리엔틴 없음
--환자 특성--
- 간: 심한 간부전 없음
- 기타: 프로토콜 요법에 대한 정신과적 또는 의학적 금기 사항 없음
- 임신 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brewer GJ, Dick RD, Johnson V, Wang Y, Yuzbasiyan-Gurkan V, Kluin K, Fink JK, Aisen A. Treatment of Wilson's disease with ammonium tetrathiomolybdate. I. Initial therapy in 17 neurologically affected patients. Arch Neurol. 1994 Jun;51(6):545-54. doi: 10.1001/archneur.1994.00540180023009.
- Brewer GJ, Johnson V, Dick RD, Kluin KJ, Fink JK, Brunberg JA. Treatment of Wilson disease with ammonium tetrathiomolybdate. II. Initial therapy in 33 neurologically affected patients and follow-up with zinc therapy. Arch Neurol. 1996 Oct;53(10):1017-25. doi: 10.1001/archneur.1996.00550100103019.
- Brewer GJ, Askari F, Lorincz MT, Carlson M, Schilsky M, Kluin KJ, Hedera P, Moretti P, Fink JK, Tankanow R, Dick RB, Sitterly J. Treatment of Wilson disease with ammonium tetrathiomolybdate: IV. Comparison of tetrathiomolybdate and trientine in a double-blind study of treatment of the neurologic presentation of Wilson disease. Arch Neurol. 2006 Apr;63(4):521-7. doi: 10.1001/archneur.63.4.521.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 1월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR00042-1850
- UMMC-801
- UMICH-FDU000505
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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