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Wilson病患者四硫代钼酸盐的研究

2006年5月8日更新者：National Center for Research Resources (NCRR)

目标：

评估单独使用四硫代钼酸铵的安全性和有效性，并与曲恩汀治疗作为神经系统表现的威尔逊病患者的初始治疗进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

威尔逊病

干预/治疗

详细说明

方案大纲：这是一项双盲、随机研究。患者被随机分配到两个治疗组之一。

第 I 组：在没有神经功能恶化或不可接受的毒性的情况下，患者每天 3 次随餐服用四硫钼酸盐 (TM)，每天 3 次在两餐之间服用，持续 8 周。

第二组：在没有神经功能恶化和不可接受的毒性的情况下，患者接受曲恩汀治疗 8 周。

额外治疗（研究外）：TM 组患者可能接受锌维持治疗，而曲恩汀组患者可能继续使用曲恩汀或改用锌。

研究类型

介入性

注册

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

协议进入标准：

--疾病特征--

威尔逊病表现为神经或精神症状
无并发癫痫发作活动
脑磁共振成像无白质病变

--既往/同时治疗--

不超过 2 周的既往治疗
超过 2 周不服用青霉胺或曲恩汀

--患者特征--

肝脏：无严重肝功能衰竭
其他：协议治疗没有精神或医学禁忌症
未怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Center for Research Resources (NCRR)

合作者

University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1994年1月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

1999年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月18日

首次发布 (估计)

1999年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年5月8日

最后验证

2003年12月1日