Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tetratiomolybdat hos patienter med Wilsons sjukdom

8 maj 2006 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

Utvärdera säkerheten och effekten av ammoniumtetratiomolybdat enbart och jämfört med trientinbehandling som initial behandling hos patienter med Wilsons sjukdom som uppträder neurologiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLL: Detta är en dubbelblind, randomiserad studie. Patienterna randomiseras till en av två behandlingsarmar.

Arm I: Patienterna får tetratiomolybdat (TM) 3 gånger om dagen med måltider och 3 gånger om dagen mellan måltiderna i 8 veckor i frånvaro av neurologisk försämring eller oacceptabel toxicitet.

Arm II: Patienter får trientinbehandling i 8 veckor i frånvaro av neurologisk försämring och oacceptabel toxicitet.

Ytterligare behandling (av studie): Patienter i TM-gruppen kan få underhållszink, medan de i trientingruppen kan fortsätta på trientin eller byta till zink.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

  • Wilsons sjukdom med neurologiska eller psykiatriska symtom
  • Ingen samtidig anfallsaktivitet
  • Inga vita substansskador på hjärnans magnetiska resonanstomografi

--Föregående/Samtidig terapi--

  • Inte mer än 2 veckors tidigare behandling
  • Ingen penicillamin eller trientin längre än 2 veckor

--Patientegenskaper--

  • Lever: Ingen allvarlig leversvikt
  • Övrigt: Ingen psykiatrisk eller medicinsk kontraindikation mot protokollbehandling
  • Inte gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1994

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2006

Senast verifierad

1 december 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCRR-M01RR00042-1850
  • UMMC-801
  • UMICH-FDU000505

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Wilsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera