낫적혈구병의 혈관 폐쇄 위기에 대한 Poloxamer 188의 III상 무작위 연구

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

• 전기영동 또는 고압 액체 크로마토그래피로 확인된 낫적혈구병
• 이전에 기록된 고통스러운 위기 에피소드가 최소 한 번 이상 있지만 지난 2년 동안 매년 10번 이하의 위기
• 4-12시간 지속되고 적어도 한 부위를 침범하는 급성 통증의 갑작스러운 발병
• 비경구 진통제 및 입원이 필요하지만 이전 2주 이내에는 필요하지 않은 심각한 위기 통증

--이전/동시 요법--

• 수술: 대수술 전 최소 2주 이상 동시 수술 없음
• 기타: 이전 비압축성 혈관 천자 후 최소 2주 이전에 폴록사머 188을 사용한 치료 없음 동시 연구 약물 없음 비스테로이드성 항염증제 동시 사용 없음

--환자 특성--

• 조혈: 심각한 출혈이나 출혈 장애 없음
• 간: ALT가 정상의 2배 이하
• 신장: 활동성 신장 질환 없음 크레아티닌 1.0mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 50mL/분 이상 단백질 300mg/dL 미만
• 심혈관계: 급성 심근 허혈 또는 경색의 증거 없음
• 신경학적: 이전 뇌혈관 사고 또는 발작 이후 최소 6개월
• 기타: 임신하지 않은 가임 환자는 치료 중 및 치료 후 최소 30일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 만성 세균성 골수염의 병력이 없습니다. 약물 또는 알코올 남용의 병력이 없습니다. 이전 불법 약물 사용 후 최소 6개월 동안 적절한 IV 접근이 가능합니다. 생명에 위기가 없습니다. - 다음과 같은 위협적인 합병증: 간 또는 비장 격리 급성 흉부 증후군 재생불량 위기 알려진 감염 또는 캡슐화된 유기체 감염 없음 패혈성 쇼크의 증거 없음 다른 조건으로 동시 입원하지 않음 과수혈 프로그램에서 동시에 하지 않음