낭포성 섬유증 환자의 폐 기능을 보존하기 위한 이부프로펜의 연구
목표:
I. 낭포성 섬유증 환자와 건강한 대조군의 점막 표면(구강 점막)으로의 호중구(다형핵 백혈구; PMN) 전달에 대한 다양한 용량의 이부프로펜의 효과를 결정합니다.
II. 이 환자의 점막 표면으로의 PMN 전달에 대한 이부프로펜의 효과 지속 시간(및 가능한 반동 효과)을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
이것은 오픈 라벨 연구입니다. 환자는 치료 기간 동안 받은 이부프로펜의 양을 기준으로 10명의 건강한 지원자와 5명의 낭포성 섬유증 환자로 구성된 5개의 팔로 무작위 배정됩니다.
연구 기간은 최소 15일 동안 지속되며 기준선(1-3일), 치료(3-12일) 및 회복(13-15일 또는 그 이상)의 3개 기간으로 구성됩니다. 치료 기간 동안 환자는 12시간마다 경구로 이부프로펜을 투여받습니다(이부프로펜을 투여하지 않은 대조군 제외).
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
다음에 근거한 낭포성 섬유증(CF) 진단 확인: 60mEq/L 이상의 땀 염화물 및 CF의 전형적인 폐 및/또는 위장 증상 또는 건강한 지원자
--이전/동시 요법--
항호중구 또는 항염증 효과가 있는 약물(예: 아스피린, 비스테로이드성 항염증제[NSAID], 코르티코스테로이드, 마크로라이드 항생제) 복용 후 최소 30일
--환자 특성--
연령: 낭포성 섬유증(CF) 환자: 5세 이상; 건강한 자원봉사자: 18세 이상
조혈: 혈액학적 질환의 중요한 병력 없음
간: 간 질환의 중요한 병력 없음
신장: 신장 질환의 중요한 병력 없음
심혈관: 심혈관 질환의 중요한 병력 없음
폐: 질병 특성 참조
신경학적: 신경학적 질환의 중요한 병력 없음
기타: 임신하지 않음; 소화성 궤양 질환의 중요한 병력 없음; 14일 이내에 급성 질환이 없는 CF 환자; NSAID에 대한 사전 과민성 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michael W Konstan, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13438
- CWRU-FDR001185
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .