Tutkimus ibuprofeenista keuhkojen toiminnan säilyttämiseksi potilailla, joilla on kystinen fibroosi
TAVOITTEET:
I. Määritä eri ibuprofeeniannosten vaikutus neutrofiilien (polymorfonukleaarinen leukosyytti; PMN) kulkeutumiseen limakalvon pinnalle (suun limakalvolle) potilailla, joilla on kystinen fibroosi ja terveitä verrokkeja.
II. Määritä ibuprofeenin vaikutuksen (ja mahdollisen palautumisvaikutuksen) kesto PMN:n toimittamisessa limakalvon pinnalle näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA:
Tämä on avoin tutkimus. Potilaat satunnaistetaan viiteen haaraan, joista jokaisessa on 10 tervettä vapaaehtoista ja 5 kystistä fibroosia sairastavaa potilasta hoitojakson aikana saadun ibuprofeenin määrän perusteella.
Tutkimusjakso kestää vähintään 15 päivää ja koostuu 3 jaksosta: lähtötilanne (päivät 1-3), hoito (päivät 3-12) ja toipuminen (päivät 13-15 tai kauemmin). Hoitojakson aikana potilaat saavat ibuprofeenia suun kautta 12 tunnin välein (paitsi kontrolliryhmä, joka ei saa ibuprofeenia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
Vahvistettu kystisen fibroosin (CF) diagnoosi, joka perustuu: hikikloridi yli 60 mekv/l JA tyypillinen CF:n keuhko- ja/tai maha-suolikanavan ilmentymä TAI terveet vapaaehtoiset
--Aiempi/samanaikainen hoito--
Vähintään 30 päivää neutrofiilejä tai tulehdusta ehkäisevien lääkkeiden käytöstä (esim. aspiriini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet [NSAID], kortikosteroidit, makrolidiantibiootit)
--Potilaan ominaisuudet--
Ikä: Potilaat, joilla on kystinen fibroosi (CF): 5 vuotta ja sitä vanhemmat; Terveet vapaaehtoiset: 18 ja vanhemmat
Hematopoieettinen: Ei merkittävää hematologista sairautta
Maksa: Ei merkittävää aiempia maksasairauksia
Munuaiset: Ei merkittävää munuaissairaushistoriaa
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja
Keuhkot: Katso Sairauden ominaisuudet
Neurologinen: Ei merkittävää aiempia neurologisia sairauksia
Muuta: Ei raskaana; Ei merkittävää peptistä haavatautia; CF-potilaat, joilla ei ole akuuttia sairautta 14 päivän kuluessa; Ei aikaisempaa yliherkkyyttä millekään NSAID:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael W Konstan, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Kystinen fibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/13438
- CWRU-FDR001185
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .