Studie av Ibuprofen for å bevare lungefunksjonen hos pasienter med cystisk fibrose
MÅL:
I. Bestem effekten av ulike doser av ibuprofen på nøytrofil (polymorfonukleær leukocytt; PMN) tilførsel til en slimhinneoverflate (munnslimhinnen) hos pasienter med cystisk fibrose og friske kontroller.
II. Bestem varigheten av effekten (og mulig rebound-effekt) av ibuprofen på PMN-levering til en slimhinneoverflate hos disse pasientene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLLISTER:
Dette er en åpen undersøkelse. Pasientene er randomisert i 5 armer, som hver består av 10 friske frivillige og 5 pasienter med cystisk fibrose, basert på mengden ibuprofen mottatt i løpet av behandlingsperioden.
Studieperioden varer i minst 15 dager og består av 3 perioder: baseline (dag 1-3), behandling (dag 3-12) og restitusjon (dag 13-15 eller lenger). I løpet av behandlingsperioden får pasienter ibuprofen oralt hver 12. time (bortsett fra en kontrollarm som ikke får ibuprofen).
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:
--Sjukdomskarakteristikker--
Bekreftet diagnose av cystisk fibrose (CF) basert på: Svetteklorid større enn 60 mEq/L OG Typisk pulmonal og/eller gastrointestinal manifestasjon av CF ELLER Friske frivillige
--Forutgående/samtidig terapi--
Minst 30 dager siden medisiner med anti-nøytrofil eller antiinflammatorisk effekt (f.eks. aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDs], kortikosteroider, makrolidantibiotika)
--Pasientkarakteristikker--
Alder: Pasienter med cystisk fibrose (CF): 5 og over; Friske frivillige: 18 år og over
Hematopoetisk: Ingen signifikant historie med hematologisk sykdom
Lever: Ingen signifikant historie med leversykdom
Nyre: Ingen signifikant historie med nyresykdom
Kardiovaskulær: Ingen signifikant historie med kardiovaskulær sykdom
Lunge: Se Sykdomskarakteristika
Nevrologisk: Ingen signifikant historie med nevrologisk sykdom
Annet: Ikke gravid; Ingen signifikant historie med magesår; Pasienter med CF fri for akutt sykdom innen 14 dager; Ingen tidligere overfølsomhet overfor noen NSAID
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Michael W Konstan, Case Western Reserve University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Pankreassykdommer
- Fibrose
- Cystisk fibrose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- 199/13438
- CWRU-FDR001185
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført