嚢胞性線維症患者の肺機能を維持するためのイブプロフェンの研究
目的:
I. 嚢胞性線維症患者および健常対照における粘膜表面 (口腔粘膜) への好中球 (多形核白血球; PMN) 送達に対する、さまざまな用量のイブプロフェンの影響を測定します。
II.これらの患者の粘膜表面への PMN 送達に対するイブプロフェンの効果の持続期間 (およびリバウンド効果の可能性) を確認します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要:
これは非盲検試験です。 患者は、治療期間中に投与されたイブプロフェンの量に基づいて、健康なボランティア 10 名と嚢胞性線維症患者 5 名からなる 5 つのアームに無作為に割り当てられます。
研究期間は少なくとも15日間続き、ベースライン（1～3日目）、治療（3～12日目）、回復期（13～15日目以上）の3つの期間で構成されます。 治療期間中、患者は 12 時間ごとにイブプロフェンを経口投与されます (イブプロフェンを投与しない対照群を除く)。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴--
以下に基づく嚢胞性線維症（CF）の確定診断：60 mEq/Lを超える汗の塩化物、およびCFの典型的な肺および/または胃腸症状、または健康なボランティア
--事前/同時治療--
抗好中球または抗炎症作用のある薬剤（アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬[NSAID]、コルチコステロイド、マクロライド系抗生物質など）を服用してから少なくとも30日経過している
--患者の特徴--
年齢：嚢胞性線維症（CF）患者：5歳以上。健康ボランティア：18歳以上
造血系: 重大な血液疾患の病歴なし
肝臓：重大な肝疾患の病歴なし
腎臓：重大な腎疾患の病歴はない
心血管: 重大な心血管疾患の病歴はない
肺: 疾患の特徴を参照
神経疾患: 重大な神経疾患の病歴はない
その他: 妊娠していません。消化性潰瘍疾患の重大な病歴はない。 14日以内に急性疾患を発症していないCF患者。 NSAIDに対する以前の過敏症がないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Michael W Konstan、Case Western Reserve University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/13438
- CWRU-FDR001185
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