Studie av ibuprofen för att bevara lungfunktionen hos patienter med cystisk fibros
MÅL:
I. Bestäm effekten av olika doser av ibuprofen på neutrofil (polymorfonukleär leukocyt; PMN) leverans till en slemhinneyta (munslemhinnan) hos patienter med cystisk fibros och friska kontroller.
II. Bestäm varaktigheten av effekten (och eventuell rebound-effekt) av ibuprofen på PMN-tillförsel till en slemhinneyta hos dessa patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLLSKISS:
Detta är en öppen studie. Patienterna randomiseras i 5 armar, var och en bestående av 10 friska frivilliga och 5 patienter med cystisk fibros, baserat på mängden ibuprofen som erhållits under behandlingsperioden.
Studieperioden varar i minst 15 dagar och består av 3 perioder: baslinje (dag 1-3), behandling (dag 3-12) och återhämtning (dag 13-15 eller längre). Under behandlingsperioden får patienter ibuprofen oralt var 12:e timme (förutom en kontrollarm som inte får något ibuprofen).
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:
--Sjukdomsegenskaper--
Bekräftad diagnos av cystisk fibros (CF) baserad på: Svettklorid över 60 mEq/L OCH Typisk lung- och/eller gastrointestinal manifestation av CF ELLER Friska frivilliga
--Föregående/Samtidig terapi--
Minst 30 dagar sedan medicinering med antineutrofil eller antiinflammatorisk effekt (t.ex. aspirin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID], kortikosteroider, makrolidantibiotika)
--Patientegenskaper--
Ålder: Patienter med cystisk fibros (CF): 5 och äldre; Friska volontärer: 18 år och äldre
Hematopoetisk: Ingen signifikant historia av hematologisk sjukdom
Lever: Ingen signifikant historia av leversjukdom
Njure: Ingen signifikant historia av njursjukdom
Kardiovaskulär: Ingen signifikant historia av kardiovaskulär sjukdom
Lung: Se Sjukdomsegenskaper
Neurologisk: Ingen signifikant historia av neurologisk sjukdom
Övrigt: Ej gravid; Ingen signifikant historia av magsår; Patienter med CF fria från någon akut sjukdom inom 14 dagar; Ingen tidigare överkänslighet mot något NSAID
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Michael W Konstan, Case Western Reserve University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Fibros
- Cystisk fibros
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- 199/13438
- CWRU-FDR001185
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .