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제2형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람의 심근 관류에 대한 고혈당증의 영향 (GLP-1)

2015년 7월 3일 업데이트: Sharon Mulvagh, Mayo Clinic

제2형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람의 심근 관류에 대한 고혈당증의 영향: 글루카곤 유사 펩티드-1에 의한 조절

이 제안의 전반적인 목표는 제2형 당뇨병(DM)에서 심근 관류에 대한 급성 고혈당증 및 GLP-1(Glucagon-like Peptide-1)에 의한 조절의 영향을 결정하는 것입니다. 이 연구 계획은 심근조영초음파검사(MCE)를 활용하여 a) DM 유무에 관계없이 개인의 심근 관류 및 관상 혈류 보존에 대한 급성 고혈당증의 영향; 및 b) DM에서 정상혈당증 및 고혈당증 동안 심근 관류 및 관상동맥 혈류 예비에 대한 GLP-1의 효과. 조사관은 연령, 성별 및 비만 정도에 따라 DM이 있거나 없는 개인을 모집할 것입니다. 조사관은 정상혈당증(포도당 ~100 mg/dl) 및 고혈당증(포도당 ~250 mg/dl) 동안 피험자가 제어된 췌장 클램프 조건 하에 있는 동안 휴식 시 및 혈관 확장제 스트레스(관상 동맥 혈류 보유량을 확인하기 위해) 동안 심근 관류를 측정합니다. 및 수반되는 GLP-1 주입의 부재. 연구자들은 연구의 중개적 중요성이 엄청나며 급성 및 만성 심혈관 질환 징후 모두에 영향을 미친다고 믿습니다. 혈당 조절이 심혈관 결과, 이환율 및 사망률에 미치는 영향은 최근 여러 대규모 임상 시험(ACCORD, UKPDS(United Kingdom Prospective Diabetes Study), ADVANCE, VADT)의 상충되는 결과에 힘입어 활발한 조사 영역으로 남아 있습니다. 조사관이 고혈당증이 심근 관류 변화와 관련이 있다는 것을 발견하면 DM에서 급성 및 만성 심혈관 질환의 예방 및 관리에 대한 기계론적 의미는 획기적일 것입니다. 또한, GLP-1이 심근 관류를 증가시킨다면(말초 맥관 구조에서와 마찬가지로), 이 소인이 있는 집단에서 심혈관 질환 예방에 대한 치료적 이점은 분명합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2형 당뇨병을 가진 25명의 피험자와 25명의 비당뇨병 피험자가 나이, 성별 및 비만 정도에 따라 연구될 것입니다.

당뇨병 피험자는 40세에서 60세 사이이고 체질량 지수가 < 또는 =35kg/m2입니다. ADA 지침에 따라 치료받은 당뇨병 환자는 혈압 < 140/90, LDL 콜레스테롤 < 130 mg/dl, HDL 콜레스테롤 > 40 mg/dl 및 트리글리세리드 < 200 mg/dl을 포함하여 연구에 적합합니다.

모든 비당뇨병 피험자는 가족 중 당뇨병 병력이 없습니다. 어떤 피험자도 심장, 신장, 폐 또는 간 장애의 명백한 증거가 없으며 정기적인 격렬한 신체 활동에 참여하지 않습니다. 모든 피험자는 등록 후 6개월 이내에 완료되고 정상으로 보고되지 않는 한 활동성 또는 잠재성 관상 동맥 질환이 없는지 확인하기 위해 휴식 ECG 및 트레드밀 ECG 테스트를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 40~60세
  • BMI< 또는 = 35kg/m2
  • HbA1c 농도가 < 또는 = 8%인 당뇨병 환자.
  • 당뇨병 환자는 식이 요법과 생활 습관 요법만 단독으로 받거나 메트포르민 또는 설포닐우레아(글리부리드 제외) 단독 요법을 받게 됩니다.
  • 모든 당뇨병 환자는 등록 전 3개월 동안 안정적인 용량의 경구 제제 요법을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 뇌혈관 또는 말초 혈관 질환이 있는 피험자.
  • 의심되거나 명백한 자율신경병증이 있는 피험자.
  • 티아졸리딘디온, 인슐린, GLP-1 기반 요법(엑세나타이드 또는 시타글립틴), 알파-글루코시다아제 억제제, 글리부라이드 또는 병용 항당뇨병 약물 요법을 받는 당뇨병 환자.
  • 미세알부민뇨가 있는 당뇨병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병

1.2pmol/kg/min 속도의 GLP-1

MCE 동안 스트레스 인자로서 레가데노손 0.4mg IV 투여

Definity: SYRINGE 주입 펌프로 주입한 0.9% 식염수 30ml로 희석한 Definity 0.6ml

다른 이름들:
  • 디피니티
  • Lexiscan
제2형 당뇨병 없이

1.2pmol/kg/min 속도의 GLP-1

MCE 동안 스트레스 인자로서 레가데노손 0.4mg IV 투여

Definity: SYRINGE 주입 펌프로 주입한 0.9% 식염수 30ml로 희석한 Definity 0.6ml

다른 이름들:
  • 디피니티
  • Lexiscan

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제2형 당뇨병 환자에서 고혈당증이 심근 관류를 변화시키는지 여부를 확인하기 위해
기간: 2009-2011년 11월
2009-2011년 11월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GLP-1이 제2형 당뇨병 환자에서 심근 관류를 조절하는지 여부를 결정하기 위해.
기간: 2009-2011년 11월
2009-2011년 11월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ananda Basu, MBBS, M.D., Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Sharon L Mulvagh, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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