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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01021865
제2형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람의 심근 관류에 대한 고혈당증의 영향 (GLP-1)
제2형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람의 심근 관류에 대한 고혈당증의 영향: 글루카곤 유사 펩티드-1에 의한 조절
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2형 당뇨병을 가진 25명의 피험자와 25명의 비당뇨병 피험자가 나이, 성별 및 비만 정도에 따라 연구될 것입니다.
당뇨병 피험자는 40세에서 60세 사이이고 체질량 지수가 < 또는 =35kg/m2입니다. ADA 지침에 따라 치료받은 당뇨병 환자는 혈압 < 140/90, LDL 콜레스테롤 < 130 mg/dl, HDL 콜레스테롤 > 40 mg/dl 및 트리글리세리드 < 200 mg/dl을 포함하여 연구에 적합합니다.
모든 비당뇨병 피험자는 가족 중 당뇨병 병력이 없습니다. 어떤 피험자도 심장, 신장, 폐 또는 간 장애의 명백한 증거가 없으며 정기적인 격렬한 신체 활동에 참여하지 않습니다. 모든 피험자는 등록 후 6개월 이내에 완료되고 정상으로 보고되지 않는 한 활동성 또는 잠재성 관상 동맥 질환이 없는지 확인하기 위해 휴식 ECG 및 트레드밀 ECG 테스트를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 40~60세
- BMI< 또는 = 35kg/m2
- HbA1c 농도가 < 또는 = 8%인 당뇨병 환자.
- 당뇨병 환자는 식이 요법과 생활 습관 요법만 단독으로 받거나 메트포르민 또는 설포닐우레아(글리부리드 제외) 단독 요법을 받게 됩니다.
- 모든 당뇨병 환자는 등록 전 3개월 동안 안정적인 용량의 경구 제제 요법을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 뇌혈관 또는 말초 혈관 질환이 있는 피험자.
- 의심되거나 명백한 자율신경병증이 있는 피험자.
- 티아졸리딘디온, 인슐린, GLP-1 기반 요법(엑세나타이드 또는 시타글립틴), 알파-글루코시다아제 억제제, 글리부라이드 또는 병용 항당뇨병 약물 요법을 받는 당뇨병 환자.
- 미세알부민뇨가 있는 당뇨병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 당뇨병
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1.2pmol/kg/min 속도의 GLP-1 MCE 동안 스트레스 인자로서 레가데노손 0.4mg IV 투여 Definity: SYRINGE 주입 펌프로 주입한 0.9% 식염수 30ml로 희석한 Definity 0.6ml
다른 이름들:
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제2형 당뇨병 없이
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1.2pmol/kg/min 속도의 GLP-1 MCE 동안 스트레스 인자로서 레가데노손 0.4mg IV 투여 Definity: SYRINGE 주입 펌프로 주입한 0.9% 식염수 30ml로 희석한 Definity 0.6ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자에서 고혈당증이 심근 관류를 변화시키는지 여부를 확인하기 위해
기간: 2009-2011년 11월
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2009-2011년 11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GLP-1이 제2형 당뇨병 환자에서 심근 관류를 조절하는지 여부를 결정하기 위해.
기간: 2009-2011년 11월
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2009-2011년 11월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ananda Basu, MBBS, M.D., Mayo Clinic
- 수석 연구원: Sharon L Mulvagh, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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