자폐아동 및 청소년의 Fluoxetine 무작위 연구
2015년 3월 24일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
목적: I. 자폐증이 있는 아동 및 청소년의 사회적 및 언어적 결함, 전반적인 심각성 및 강박적 차원에 대한 플루옥세틴의 효능을 평가합니다.
II. 이 환자 집단의 신경인지 결손에 대한 이 치료 요법의 효과를 평가합니다.
III. 이 환자들의 기준선 강박 중증도와 치료 결과를 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 교차 연구입니다. 모든 환자는 0주 동안 매일 경구 위약을 투여받습니다.
환자는 무작위로 1-8주차에 매일 경구용 플루옥세틴 또는 경구용 위약을 투여받습니다. 그런 다음 환자는 교차하여 12-20주 동안 다른 쪽 팔에 치료를 받습니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
자폐증 진단 기준 충족
--이전/동시 요법--
다른:
- 이전 전기 경련 치료 후 최소 3개월
- 이전 연구 약물 또는 주요 장기 독성을 유발하는 것으로 알려진 약물 치료 후 최소 1개월
- 이전 모노아민 옥시다제 억제제 투여 후 최소 2주
- 이전의 지속형 페노티아진 이후 최소 6주
- 이전의 다른 향정신성 약물로부터 최소 1주일
- 6주 동안 20mg/일의 이전 플루옥세틴 없음
- 이전 플루옥세틴 이후 최소 6주
- terfenadine(Seldane) 또는 astemizole(Hismanal)의 동시 사용 금지
- 동시 전기 경련 요법 또는 기타 향정신성 약물 금지(달리 허용되지 않는 한)
- 다른 세로토닌 재흡수 억제제 시험에 사전 참여 허용
--환자 특성--
조혈: 유의미한 조혈 질환 없음
간: 선행 또는 동시 간 질환 없음
신장: 이전 또는 동시 신장 질환 없음
심혈관:
- 중대한 심혈관 질환 없음
- 비정상적인 심전도 없음
신경학적:
- 이전의 발작 장애 또는 발작의 고위험 발생이 없음
- 이전 뇌혈관 질환 없음
- 이전 뇌 외상 없음
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 불안정한 주요 내과질환이나 전신질환이 없을 것
- 중등도 또는 중증 정신 지체 및 운동 장애 없음(IQ 50 미만)
- 양극성 장애의 가족력 없음
- 이전 또는 동시 다른 정신 장애(예: 정신분열증, 분열정동 장애, 기질 장애 또는 양극성 장애)가 없음
- 심각한 자동 공격적 행동 또는 심각한 자살 위험 없음
- 이전 또는 동시 위장관 질환 없음
- 불안정한 내분비 질환(예: 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증) 없음
- 이전 또는 동시 악성 종양 없음
- 향정신성 약물의 테이퍼링을 견딜 수 있어야 함
- 플루옥세틴 또는 다른 세로토닌 재흡수 억제제에 대한 과민증 또는 심각한 부작용의 병력 없음
- 심각한 성격 장애 또는 비순응의 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eric Hollander, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 9월 1일
연구 완료
2002년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2000년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/14266
- MTS-FDR001520
- MTS-GCO-96-713
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