겸상적혈구빈혈 환자에서 클로트리마졸을 병용하거나 병용하지 않는 하이드록시유레아의 I/II상 무작위 연구
2015년 3월 24일 업데이트: University of North Carolina
목표:
I. 겸상 적혈구 빈혈 환자에서 빈혈의 중증도 및 용혈 속도를 제한하는 측면에서 클로트리마졸을 병용하거나 병용하지 않는 수산화요소의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
1군: 환자는 12개월 동안 매일 경구 수산화요소와 경구 클로트리마졸을 투여받습니다.
2군: 환자는 12개월 동안 매일 경구 수산화요소를 투여받습니다. 환자는 6주차에 추적 관찰됩니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7070
- University of North Carolina School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
헤모글로빈 전기영동으로 확인된 겸상적혈구빈혈 진단
최소 6개월 동안 수산화요소 투여 최소 3개월 동안 안정적인 용량 내약 용량 최소 5 mg/kg/일
--이전/동시 요법--
화학 요법:
- 다른 병용 항염증제 없음
기타: 수산화요소 또는 클로트리마졸의 대사와 상호작용하거나 영향을 줄 수 있는 병용 약물 없음
--환자 특성--
조혈: WBC 최소 4000/mm3 혈소판 수 최소 150,000/mm3 헤모글로빈 11g/dL 미만
간: AST/ALT 100단위/L 이하
신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 하이드록시우레아 또는 클로트리마졸에 대한 사전 부작용 없음
- 최근 또는 진행성 신경학적 기능 장애 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eugene Paul Orringer, University of North Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 10월 1일
연구 완료
2001년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2001년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/14273
- UNCCH-FDR001531
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