羟基脲联合或不联合克霉唑治疗镰状细胞性贫血患者的 I/II 期随机研究
2015年3月24日 更新者：University of North Carolina
目标：
I. 比较羟基脲联合或不联合克霉唑在限制镰状细胞性贫血患者贫血严重程度和溶血率方面的疗效。
研究概览
详细说明
方案大纲：这是一项随机研究。 患者被随机分配到两个治疗组之一。
第 I 组：患者每天接受口服羟基脲和口服克霉唑，持续 12 个月。
第二组：患者每天接受口服羟基脲治疗 12 个月。 患者随访 6 周。
提供的完成日期表示每个 OOPD 记录的拨款的完成日期
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7070
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
血红蛋白电泳证实镰状细胞性贫血的诊断
接受羟基脲至少 6 个月 稳定剂量至少 3 个月 耐受剂量至少 5 mg/kg/天
--既往/同时治疗--
化疗：
- 无其他并发抗镰剂
其他：没有可能与羟基脲或克霉唑相互作用或影响代谢的并发药物
--患者特征--
造血：白细胞至少 4000/mm3 血小板计数至少 150,000/mm3 血红蛋白少于 11 g/dL
肝脏：AST/ALT 不超过 100 单位/L
肾脏：肌酐不超过 1.5 mg/dL
其他：
- 未怀孕或哺乳
- 生育患者必须使用有效的避孕措施
- 之前对羟基脲或克霉唑没有不良反应
- 无近期或进行性神经功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eugene Paul Orringer、University of North Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年10月1日
研究完成
2001年9月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
2001年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 199/14273
- UNCCH-FDR001531
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