- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004564
Erythromycin 호흡 검사에서 검출된 Atorvastatin에 의한 Clopidogrel의 혈소판 항응집 활성 억제: 간 Cytochrome P450-3A의 대사 억제
이 연구의 목적은 귀하가 복용을 시작할 클로피도그렐이라는 약물의 작용이 귀하가 복용을 시작할 또 다른 아토르바스타틴이라는 약물에 의해 감소되는지 확인하는 것입니다. 클로피도그렐은 뇌졸중과 심장마비를 예방하는 것으로 밝혀진 경구용 항혈소판제입니다. 아토르바스타틴은 콜레스테롤 저하제입니다.
콜레스테롤 저하제 및 항혈소판제 요법이 필요한 18-75세의 성인 20명이 심장병 진료소를 방문하는 동안 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 한 그룹에서는 항혈소판제(클로피도그렐) 요법을 먼저 투여한 다음 콜레스테롤 저하제(아토르바스타틴)를 투여합니다. 두 번째 그룹에서는 아토르바스타틴을 먼저 투여하고 클로피도그렐을 투여합니다.
귀하의 간이 이러한 약물을 어떻게 대사하는지 측정하기 위해 에리스로마이신 호흡 검사라는 새로운 검사가 연구 기간 동안 세 번 시행될 것입니다. 혈소판 기능을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하기도 합니다. 제외 기준은 환자가 서면 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 경우, 에리스로마이신에 알레르기 반응이 있는 환자, 알려진 출혈 문제가 있는 환자, 간 질환, 심각한 폐 질환 신장 질환 및 임신입니다. 정신 장애가 있고 약물 남용 기록이 있는 환자도 연구에서 제외됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 항혈소판제 요법이 필요한 경피적 관상동맥 중재술을 받는 18-75세의 남성 및 여성(인종 및 민족적 배경에 대한 편견 없음)
제외 기준:
- 서면 동의 거부 또는 무능력
- 에리스로마이신에 대한 알레르기 반응
- 알려진 출혈 문제, 간 질환, 중대한 폐 질환 신장 질환
- 임신
- 정신 장애 및 문서화된 약물 남용 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR00042-1659
- M01RR000042 (미국 NIH 보조금/계약)
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