Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice trombocytární antiagregační aktivity klopidogrelu atorvastatinem zjištěná erythromycinovým dechovým testem: metabolická inhibice jaterního cytochromu P450-3A

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

Cílem této studie je zjistit, zda účinek léku zvaného klopidogrel, který začnete užívat, bude snížen jiným lékem nazývaným atorvastatin, který také začnete užívat. Clopidogrel je perorální protidestičková látka, u které bylo prokázáno, že zabraňuje mrtvici a srdečnímu infarktu. Atorvastatin je látka snižující cholesterol.

Do této studie bude během návštěvy kardiologické kliniky přijato dvacet dospělých ve věku 18-75 let, kteří potřebují léčbu látkami snižujícími cholesterol a protidestičkovými látkami. V jedné skupině bude nejprve aplikován režim protidestičkových látek (klopidogrel), poté bude následovat léčba snižující cholesterol (atorvastatin). Ve druhé skupině bude nejprve podán atorvastatin a poté klopidogrel.

Nový test nazvaný erytromycinový dechový test vám bude během studie podán třikrát, aby se změřilo, jak budou vaše játra metabolizovat tyto léky. Budou také odebrány vzorky krve k posouzení funkce krevních destiček. Kritéria pro vyloučení jsou odmítnutí nebo neschopnost dát písemný souhlas, pacienti s alergickou reakcí na erytromycin, pacienti se známými problémy s krvácením, onemocnění jater, závažné onemocnění plic, onemocnění ledvin a těhotenství. Ze studie budou také vyloučeni pacienti s psychiatrickým poškozením a zdokumentovanou anamnézou zneužívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-75 let bez zaujatosti z rasového a etnického původu, podstupující perkutánní koronární intervenci vyžadující antiagregační léčbu: 1. Pacienti dovezení na kardiologickou kliniku vyžadující lék snižující hladinu cholesterolu 2. Pacienti dostavili se na kardiologickou kliniku vyžadující protidestičkovou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nebo nemožnost dát písemný souhlas
  • Alergická reakce na erythromycin
  • Máte známé problémy s krvácením, onemocnění jater, závažné onemocnění plic, onemocnění ledvin
  • Těhotenství
  • Psychiatrické postižení a zdokumentovaná historie zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit