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L'inibizione dell'attività antiaggregante piastrinica del clopidogrel da parte dell'atorvastatina rilevata dal test respiratorio dell'eritromicina: un'inibizione metabolica del citocromo epatico P450-3A

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'azione del farmaco chiamato clopidogrel, che inizierai a prendere, sarà diminuita da un altro farmaco chiamato atorvastatina, che inizierai a prendere anche tu. Clopidogrel è un agente antipiastrinico orale che ha dimostrato di prevenire ictus e attacchi di cuore. L'atorvastatina è un agente ipocolesterolemizzante.

Venti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni che necessitano di terapia con agenti ipocolesterolemizzanti e agenti antiaggreganti piastrinici saranno reclutati per questo studio durante la loro visita clinica di cardiologia. In un gruppo, verrà somministrato prima un regime di agente antipiastrinico (clopidogrel), quindi seguito da un farmaco per abbassare il colesterolo (atorvastatina). Nel secondo gruppo verrà somministrata per prima atorvastatina, seguita da clopidogrel.

Un nuovo test chiamato test del respiro dell'eritromicina ti verrà somministrato tre volte durante lo studio per misurare come il tuo fegato metabolizzerà questi farmaci. Saranno inoltre ottenuti campioni di sangue per valutare la funzione piastrinica. I criteri di esclusione sono il rifiuto del paziente o l'impossibilità di fornire il consenso scritto, i pazienti con reazione allergica all'eritromicina, i pazienti con noti problemi di sanguinamento, malattie del fegato, malattie renali significative e malattie polmonari e gravidanza. Saranno esclusi dallo studio anche i pazienti con compromissione psichiatrica e storia documentata di abuso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 75 anni senza pregiudizi di origine razziale ed etnica, sottoposti a intervento coronarico percutaneo che richiede terapia antipiastrinica: 1. Pazienti presentati alla clinica cardiologica che richiedono un agente ipocolesterolemizzante 2. Pazienti presentati alla clinica cardiologica che richiedono un agente antipiastrinico.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto o impossibilità di prestare il consenso scritto
  • Reazione allergica all'eritromicina
  • Hanno conosciuto problemi di sanguinamento, malattie del fegato, malattia polmonare significativa malattia renale
  • Gravidanza
  • Compromissione psichiatrica e storia documentata di abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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