エリスロマイシン呼気試験によって検出されたアトルバスタチンによるクロピドグレルの血小板抗凝集活性の阻害:肝臓シトクロム P450-3A の代謝阻害
2005年6月23日 更新者:National Center for Research Resources (NCRR)
この研究の目的は、あなたが服用を開始するクロピドグレルと呼ばれる薬の作用が、あなたが服用を開始するアトルバスタチンと呼ばれる別の薬によって減少するかどうかを判断することです. クロピドグレルは、脳卒中や心臓発作を予防することが示されている経口抗血小板薬です。 アトルバスタチンはコレステロール低下剤です。
コレステロール低下剤および抗血小板剤療法を必要とする18~75歳の20人の成人が、心臓病クリニックの訪問中にこの研究のために募集されます。 1 つのグループでは、抗血小板薬 (クロピドグレル) レジメンが最初に投与され、次にコレステロール低下薬 (アトルバスタチン) が投与されます。 2番目のグループでは、アトルバスタチンが最初に投与され、続いてクロピドグレルが投与されます。
エリスロマイシン呼気試験と呼ばれる新しい試験は、研究中に3回実施され、肝臓がこれらの薬物をどのように代謝するかを測定します. 血小板機能を評価するために血液サンプルも採取されます。 除外基準は、患者の拒否または書面による同意が得られない、エリスロマイシンに対するアレルギー反応のある患者、既知の出血問題のある患者、肝疾患、重大な肺疾患、腎疾患、および妊娠です。 精神障害および文書化された薬物乱用歴のある患者も研究から除外されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抗血小板療法を必要とする経皮的冠動脈インターベンションを受けている、人種的および民族的背景に偏りのない18〜75歳の男性および女性: 1.コレステロール低下剤を必要とする心臓クリニックに紹介された患者 2.抗血小板薬を必要とする心臓クリニックに紹介された患者。
除外基準:
- 書面による同意を拒否またはできない
- エリスロマイシンに対するアレルギー反応
- 既知の出血の問題、肝疾患、重大な肺疾患、腎疾患がある
- 妊娠
- 精神障害および薬物乱用の記録された歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCRR-M01RR00042-1659
- M01RR000042 (米国 NIH グラント/契約)
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