- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004564
Hemming av blodplate-antiaggregerende aktivitet av klopidogrel av atorvastatin påvist ved erytromycin-pustetest: en metabolsk hemming av hepatisk cytokrom P450-3A
Målet med denne studien er å finne ut om virkningen av legemidlet kalt klopidogrel, som du vil begynne å ta, vil reduseres av et annet legemiddel kalt atorvastatin, som du også vil begynne å ta. Klopidogrel er et oralt antiplatemiddel som har vist seg å forhindre slag og hjerteinfarkt. Atorvastatin er et kolesterolsenkende middel.
Tjue voksne i alderen 18-75 år som trenger behandling med kolesterolsenkende midler og blodplatehemmende midler vil bli rekruttert til denne studien under deres besøk på kardiologisk klinikk. I en gruppe vil antiplatemiddel (klopidogrel)-regime bli administrert først, deretter etterfulgt av kolesterolsenkende medisin (atorvastatin). I den andre gruppen vil atorvastatin administreres først, etterfulgt av klopidogrel.
En ny test kalt erytromycinpustetesten vil bli administrert til deg tre ganger i løpet av studien for å måle hvordan leveren din vil metabolisere disse stoffene. Det vil også bli tatt blodprøver for å vurdere blodplatefunksjonen. Kriteriene for eksklusjon er pasientnekt eller manglende evne til å gi skriftlig samtykke, pasienter med allergisk reaksjon på erytromycin, pasienter med kjente blødningsproblemer, leversykdom, betydelig lungesykdom nyresykdom og graviditet. Pasienter med psykiatrisk funksjonsnedsettelse og dokumentert historie med rusmisbruk vil også bli ekskludert fra studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei C. Lau, M.D.
- Telefonnummer: 1-734-936-4280
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-75 år uten skjevheter i rasemessig og etnisk bakgrunn, gjennomgår perkutan koronar intervensjon som krever blodplatehemmende terapi: 1. Pasienter presentert til kardiologisk klinikk som trenger kolesterolsenkende middel 2. Pasienter presentert til kardiologisk klinikk som krever blodplatehemmende middel.
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse eller manglende evne til å gi skriftlig samtykke
- Allergisk reaksjon på erytromycin
- Har kjente blødningsproblemer, leversykdom, betydelig lungesykdom nyresykdom
- Svangerskap
- Psykiatrisk svikt og dokumentert historie med rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Embolisme og trombose
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Hyperkolesterolemi
- Trombose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Purinergiske P2Y-reseptorantagonister
- Purinergiske P2-reseptorantagonister
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Atorvastatin
- Klopidogrel
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00042-1659
- M01RR000042 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klopidogrel
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedFullført
-
Federico II UniversityUkjent
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDoris Duke Charitable FoundationFullførtKlopidogrelForente stater
-
SanofiBristol-Myers SquibbFullførtBlodplateforstyrrelser | Medfødte hjertefeilForente stater, Frankrike, Canada, Tyskland, Italia, Belgia
-
University of PatrasFullførtBlodplatereaktivitetHellas
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAvsluttetPerkutan transluminal koronar angioplastikkKorea, Republikken
-
Kyunghee University Medical CenterKyunghee UniversityFullført
-
Wroclaw Medical UniversityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterTilbaketrukketKoronararteriesykdomForente stater
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDFullførtPK/PD-studie av Vicagrel og Clopidogrel hos friske personer med forskjellige CYP2C19-metabolisatorerAkutt koronarsyndromForente stater, Kina