Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemming av blodplate-antiaggregerende aktivitet av klopidogrel av atorvastatin påvist ved erytromycin-pustetest: en metabolsk hemming av hepatisk cytokrom P450-3A

Målet med denne studien er å finne ut om virkningen av legemidlet kalt klopidogrel, som du vil begynne å ta, vil reduseres av et annet legemiddel kalt atorvastatin, som du også vil begynne å ta. Klopidogrel er et oralt antiplatemiddel som har vist seg å forhindre slag og hjerteinfarkt. Atorvastatin er et kolesterolsenkende middel.

Tjue voksne i alderen 18-75 år som trenger behandling med kolesterolsenkende midler og blodplatehemmende midler vil bli rekruttert til denne studien under deres besøk på kardiologisk klinikk. I en gruppe vil antiplatemiddel (klopidogrel)-regime bli administrert først, deretter etterfulgt av kolesterolsenkende medisin (atorvastatin). I den andre gruppen vil atorvastatin administreres først, etterfulgt av klopidogrel.

En ny test kalt erytromycinpustetesten vil bli administrert til deg tre ganger i løpet av studien for å måle hvordan leveren din vil metabolisere disse stoffene. Det vil også bli tatt blodprøver for å vurdere blodplatefunksjonen. Kriteriene for eksklusjon er pasientnekt eller manglende evne til å gi skriftlig samtykke, pasienter med allergisk reaksjon på erytromycin, pasienter med kjente blødningsproblemer, leversykdom, betydelig lungesykdom nyresykdom og graviditet. Pasienter med psykiatrisk funksjonsnedsettelse og dokumentert historie med rusmisbruk vil også bli ekskludert fra studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wei C. Lau, M.D.
  • Telefonnummer: 1-734-936-4280

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • 1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-75 år uten skjevheter i rasemessig og etnisk bakgrunn, gjennomgår perkutan koronar intervensjon som krever blodplatehemmende terapi: 1. Pasienter presentert til kardiologisk klinikk som trenger kolesterolsenkende middel 2. Pasienter presentert til kardiologisk klinikk som krever blodplatehemmende middel.

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse eller manglende evne til å gi skriftlig samtykke
  • Allergisk reaksjon på erytromycin
  • Har kjente blødningsproblemer, leversykdom, betydelig lungesykdom nyresykdom
  • Svangerskap
  • Psykiatrisk svikt og dokumentert historie med rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klopidogrel

3
Abonnere